식품의약품안전청은 의약품 허가 심사 역량을 강화하고자 임상시험 관련 전문인력의 교류 확대를 위해 6일 삼성서울병원과 양해각서(MOU)를 체결한다고 밝혔다.

이번 양해각서 체결로 이들 양 기관은 의약품 개발 초기단계부터 양 기관의 전문분야에 대한 협력을 강화해 안전하고 우수한 의약품을 신속히 환자에게 제공한다는 방침이다.

주요 협력 내용으로는 ▲임상시험 등 양 기관이 필요하다고 인정하는 사업 ▲교육·연구·기술·인적교류와 협력 ▲세미나·학술회의·심포지엄 등의 공동개최 등의 내용이 담겨 있다.

또 ▲효능군별 임상시험계획서 ▲이상반응보고자료 심사 ▲허가초과의약품의 사용 타당성 심사 등의 분야에는 전문인력을 활용하는 방안과 전문인력을 양성하는 교육 프로그램의 공동개발 등이 논의된다.

그동안 식약청은 국립암센터 및 충남대병원과의 업무협약으로 임상시험 관련 전문의 15명을 파견받아 의약품 및 생물의약품 분야의 임상시험계획서 검토 등의 업무에 활용해 허가심사의 전문성․신뢰성 제고에 크게 기여해왔다.

지난 4월부터는 의약품심사분야를 방사성의약품 등 14개 분야로 세분화시켜 의사 60명을 포함한 분야별 전문가 81명으로 의약품심사자문단을 구성해 자문단의 전문적 경험이 의약품심사에 반영될 수 있도록 운영 중이다.  

식약청은 이번 인적교류 및 프로그램 활성화가 의약품 허가심사의 전문성을 높이기 위해 필요한 임상전문의 유치와 의약품 개발과정 이해를 통한 신약개발 촉진에도 도움이 될 것이라고 설명했다.

이와 함께 식약청은 대학교와 전문병원을 대상으로 업무협약을 추가 체결하는 등 우수한 전문인력을 확보하기 위한 노력을 지속할 계획이라고 전했다.