품질관리 등 의료기기법을 위반한 보청기업체 4곳이 적발됐다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2007~2009년도 제조·수입 실적이 있는 49개 업체에 대한 품질관리실태 조사결과를 기반으로 25개 업체(제조15, 수입10)를 집중 점검한 결과, 의료기기법을 위반한 4개 업체(제조3, 수입1)를 적발해 행정처분 조치했다고 10일 밝혔다.

이번에 적발된 4개 업체는 제조업체 중 가나안보청기와 동서보청기가 제품 출고시 완제품 시험검사를 하지 않았고, 에스비히어링파트너스(주)는 성능검사 장비를 교정하지 않아서, 수입업체 중에서는 품질관리 정기심사를 받지 않은 (주)리치테크가 적발됐다.

식약청 관계자는 "소비자의 보청기 구매와 여름철 보청기 사용시 주의사항을 당부하며, 안전한 의료기기가 공급·유통될 수 있도록 의료기기의 품질관리와 안전사용에 대한 홍보를 지속적으로 강화시켜 나갈 것"이라고 전했다.