메디포스트는 무릎 연골 재생 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 국내 시판과 동시에 해외 직수출을 함께 추진한다고 25일 밝혔다.
메디포스트(대표 양윤선)에 따르면 '카티스템'은 지난해 초부터 아시아 및 동유럽, 태평양 지역 등 일부 국가의 해외 직수출을 검토해왔고, 이번 우리나라 식약청 품목허가를 계기로 이들 국가와의 협상이 더욱 탄력을 받게 될 것이라고 설명했다.
이르면 상반기 내에 이들 국가와 협상을 마무리 짓고, 올해 안에 2~3개 국에서 ‘카티스템’의 해외 매출을 발생시킬 수 있을 것이라고 회사 측은 덧붙였다.
회사 측은 그동안 ‘카티스템’의 품목허가 심사를 진행하면서 또 한편으로는 우리나라 식약청 허가만으로 시판이 가능한 인구 밀집 국가들을 중심으로 직수출을 모색해왔다.
이와는 별도로 회사는 북미와 서유럽 등 선진 국가진출을 기존에 추진하던 대로 다국적 제약사와의 판권 계약을 통해 이뤄지게 되며, 국내에서는 이미 판권 계약을 맺은 동아제약을 통해 시판하게 된다.
이 회사는 지난 19일 식약청으로부터 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제 ‘카티스템’에 대한 품목허가를 취득한 바 있다.
‘카티스템’은 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 하는 세계 최초의 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료제다.
이는 자가 줄기세포 치료제와 달리 치료 유효성도 일관적이기 때문에 규격 제품화와 대량 생산 및 사전 생산이 가능하다는 특징을 지녔다고 회사 측이 전했다.