보스톤 사이언티픽은 최근 면역억제제의 한 종류인 Everolimus 약물을 기반으로 한 차세대 약물용출 스텐트인 PROMUS ELEMENT를 출시했다.

보스톤사는 임상적 효용성을 입증하기 위해 대규모 임상시험을 계획하던 중 한국을 아시아거점으로 선정하여 서울대병원이 주도적으로 임상시험을 진행하기로 결정했다고 설명했다. 

임상시험은 서울대병원을 포함한 총 50개 병원에서 3730명의 환자를 대상으로 하며 제 3세대 약물용출 스텐트인 PROMUS ELEMENT와 현재 쓰이고 있는 ENDEAVOR RESOLUTE 간의 안정성 및 유효성을 비교하는 무작위배정 다기관 연구로써, 세계적으로 수행되는 PROMUS ELEMENT의 연구 2개 과제중의 하나이다.

병원 측은 다른 연구 디자인으로 진행되는 유럽·미주지역의 임상시험보다 더 큰 규모이어서, 한국의 입지를 과시하는 좋은 계기가 될 것으로 보인다고 전망했다.

보스톤 사이언티픽 코리아 오경열 사장은 "이번 임상시험을 통해 한국 임상 연구 발전에 기여할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다"며, "이 연구를 토대로 향후 한국에서 이러한 대규모 임상시험이 지속적으로 진행될 수 있기를 기대한다."고 전했다.

김효수 교수는 "지난 1년간 본 연구를 수주하기 위해 많은 노력을 쏟아왔는데 보스턴-사이언티픽사가 우리의 역량을 인정하고, 전 세계를 대상으로 한 2개의 연구 중에서 하나를 우리에게 맡겨준 것에 대해 고마움을 표한다"고 말했다.

이어 김 교수는 "유럽연구보다 대상 환자수가 많은 최대 규모의 연구라는 역사적 의의가 있기에 임상연구를 성실하고 신속하게 수행함으로써 한국 심혈관계 중재시술 연구의 높은 수준을 세계적으로 각인시키는데 총력을 기울이겠다."고 덧붙였다.