체온계·혈압계·저주파 자극기와 같이 소비자가 자주 사용하는 생활밀착형 다소비 의료기기에 대한 수거검사가 강화되고, 또 떴다방과 같은 체험방 의료기기 거짓·과대광고 여부도 집중 단속된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 17일 소비자가 언제 어디서나 의료기기를 안전하게 사용할 수 있는 환경 조성을 위한 '2011년도 의료기기 제조·유통관리 계획'을 발표했다.

식약청이 밝힌 이번 점검의 주요내용은 ▲시중 유통 의료기기의 수거·검사 강화 ▲중점관리 대상업체 등 문제업체 체험방, 떴다방, 상습법령 위반업체(3회이상, 최근3년), 고발·진정·제보 등 관련업체 중심의 기획합동지도·점검 ▲소비자 의료기기 감시원 제도 도입 ▲자율점검제 운영 내실화 등이다.

분야별로는 시중 유통 의료기기 수거·검사 강화를 위해 인공유방과 같은 인체삽입용 고위험성 의료기기와 가정에서 흔히 사용되는 체온계, 혈압계, 저주파 자극기 등 생활밀착형 다소비 의료기기를 비롯한 33개 제품군 359개 품목이다.

기획합동 지도·점검은 주로 노인 등 취약계층을 노린 거짓·과대광고와 불법 의료기기 판매를 근원적으로 차단하고자 체험방(일명: 떴다방)을 통한 의료기기 유통행위를 집중 점검하고, 이들에게 제품을 공급한 제조·수입업체에 대한 점검을 강화한다.

식약청은 소비자단체 및 시민 등 다양한 계층이 참여하는 소비자의료기기감시원 제도를 도입해 거짓·과대광고 행위 등 단속을 국민참여형으로 전환하고, 대한노인회나 주부클럽 등과 협력을 통해 노인 등 취약계층을 대상으로 현장교육을 강화시킨다는 계획이다.

이와 함께 식약청은 의료기기 부작용 보고 활성화를 위해 부작용 모니터링 센터를 현재 2곳에서(고대 구로병원, 동국대 일산병원)에서 5곳으로 확대·운영할 계획이다.

식약청은 이 같은 계획의 발표로 불법 의료기기의 시중 유통 사전 차단과 더불어 의료기기취급자의 법령준수 분위기가 조성될 것으로 기대하며, 지방자치단체 등 유관기관과의 협력 강화로 의료기기 안전관리에 철저를 기하겠다고 밝혔다.