최근 급속한 인구고령화와 소득향상에 따른 웰빙(Well-being) 욕구가 증가하면서 보청기, 치과용 임플란트, 소프트콘택트렌즈 등과 같은 개인맞춤형 의료기기의 제품개발이 활발히 이뤄지고 있는 것으로 조사됐다.

21일 식품의약품안전청(청장 노연홍)에 따르면 2010년 의료기기 허가현황은 전체 의료기기 2219건 중 보청기가 260건(11.7%)으로 가장 많았으며, 다음으로는 치과용 임플란트 102건(4.6%), 소프트콘택트렌즈 52건(2.3%) 등의 순을 나타냈다.

이는 우리 사회가 고령화되고 경제적인 여유가 증가하면서, 삶의 질을 향상시키고자 하는 요구들이 관련 의료기기에 대한 상품개발로 이어지고 있기 때문으로 분석된다고 식약청측이 밝혔다.

2009년 허가현황은 보청기가 173건(1위, 7.1%), 치과용 임플란트 129건(2위, 5.3%), 소프트콘택트렌즈 29건(5위, 1.2%)이었으며, 국내 의료기기 총생산액(2조7642억 원) 중 이들 제품이 차지하는 비중이 약 10.12%(2797억 원)로 집계됐다.

보청기와 치과용 임플란트는 2008년부터 지난해까지 3년 동안 1위와 2위를 차지했으며, 특히 보청기는 2009년에 비해 50.1%로 크게 증가했다.

지난해 의료기기 신규 제조업체 수는 239건으로 전년도에 비해 2.6%의 성장을 보인 반면, 신규 수입업체 수는 149곳으로 전년대비 5.1% 감소했다.

또 의료기기 제조(수입)품목변경허가는 4230건으로 2009년 3981건에 비해 6.33% 증가했으며, 신규 허가(신고)건수는 5.9%(359건) 늘어나 전반적으로 국내 의료기기업체가 글로벌 경기침체의 영향에서 서서히 벗어나고 있음을 알 수 있다.

식약청은 앞으로도 의료기기산업의 경쟁력을 제고하고 안전관리를 강화해 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기가 공급되도록 최선을 다하겠다고 전했다.