CE-MDR ÀÎÁõ ¹ÞÀº ´õ¸¶»þÀÎ Á¦Ç°±º ´«±æ ²ø¾î
¡°±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÀÔÁö °È¡¦½Å±Ô ÆÄÆ®³Ê ¹ß±¼ ³ª¼¡°
È޿½º±×·ì ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ È޿½º¸ÞµðÅØÀÌ ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Àü½Ãȸ¿¡ Âü°¡ÇØ '´õ¸¶»þÀΡ¯ µî ÁÖ·Â Á¦Ç°µéÀ» ¼±º¸¿´´Ù.
¢ßÈ޿½º¸ÞµðÅØ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÇÏâ¿ì)Àº Áö³ 17ÀϺÎÅÍ µ¶ÀÏ µÚ¼¿µµ¸£ÇÁ¿¡¼ ¿¸° ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Àü½Ãȸ ¡®MEDICA 2025¡¯¿¡ Âü°¡Çß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®MEDICA¡¯´Â Àü ¼¼°è 70°³±¹ À̻󿡼 5000¿© °³ÀÇ ±â¾÷ÀÌ Âü°¡ÇÏ´Â ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Àü½Ãȸ´Ù. ÀÇ·á±â±â °ü·Ã Ãֽбâ¼ú°ú Á¦Ç°À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü½Ãȸ Áß ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØÀº ±Ý¹ø Àü½Ãȸ¿¡¼ À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ Áßµ¿, ¾Æ½Ã¾Æ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ³» ³×Æ®¿öÅ©¸¦ °ÈÇϰí, ¹Ì¿ë ¹× ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß¿¡¼ Âü°¡Àڵ鿡°Ô Á¦Ç°°ú ºê·£µå¸¦ ³Î¸® ¾Ë·È´Ù.
¡ã È޿½º¸ÞµðÅØÀÌ ÃÖ±Ù µ¶ÀÏ µÚ¼¿µµ¸£ÇÁ¿¡¼ ¿¸° ±¹Á¦ÀÇ·á±â±âÀü½Ãȸ ¡®MEDICA 2025¡¯¿¡ Âü°¡Çß´Ù. »çÁøÀº È޿½º¸ÞµðÅØ °ü°èÀÚ°¡ ºÎ½º¸¦ ãÀº ¹æ¹®°´µé¿¡°Ô ´õ¸¶»þÀÎ Á¦Ç°À» ¼³¸íÇϰí ÀÖ´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØÀº ¡®MEDICA 2025¡¯ Âü°¡¸¦ ÅëÇØ ¡®´õ¸¶»þÀΡ¯ Á¦Ç°±º(ÇÁ·Î‧¹ë·±½º)À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á±â±âÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
´õ¸¶»þÀÎÀº Á¤¹ÐÇÑ ¾à¹° ÁÖÀÔ ±â´É°ú »ç¿ëÀÚ Áß½ÉÀÇ ÀÎÅÍÆäÀ̽º¸¦ °®Ãß°í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ 2¸¸ ´ë ÀÌ»ó ÆÈ¸®¸ç °ËÁõÀ» ¸¶Ä£ È޿½º¸ÞµðÅØÀÇ ÇǺΠ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ºê·£µå´Ù. Áö³ 8¿ù ±¹³» ±â¾÷ Àüµ¿½Ä ÀǾàǰ ÁÖÀÔ±â±â ÃÖÃÊ·Î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(Medical Device Regulation, ÀÌÇÏ CE MDR)À» ȹµæÇÑ ÀÌÈÄ, Á¤Ç° ´Ïµé »ç¿ëÀÇ Á߿伺À» °Á¶ÇÏ´Â È«º¸ Ä·ÆäÀÎÀ» Àü°³ÇÏ¸ç ¿ì¼öÇÑ ¼º´ÉÀ» ¾Ë¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ È޿½º¸ÞµðÅØÀº ü¿ÜÃæ°ÝÆÄ ¼â¼®±â ¡®URO-UEMXD¡¯¿Í ³»½Ã°æ ¼Òµ¶±â ¡®HUEN DR-02¡¯ µîÀ» ¼Ò°³Çϸç ÇöÀå °ü°èÀÚµé·ÎºÎÅÍ Å« °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¡®URO-UEMXD¡¯´Â ±âÁ¸ ¿¢½º·¹ÀÌ(X-Ray)¸¦ ÀÌ¿ëÇØ º´º¯À» Ž»öÇÏ´Â ¿¢½º·¹ÀÌ ÀåºñÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹Çϰí Çѱ¹ Á¦Ç° ÃÖÃÊ·Î Ãæ°ÝÆÄ Çìµå¿Í ÃÊÀ½ÆÄ¸¦ ÀÏÁ÷¼±(in-line) ±¸Á¶·Î °áÇÕÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØ ÇÏâ¿ì ´ëÇ¥´Â ¡°MEDICA 2025 Âü°¡¸¦ ÅëÇØ À¯·´ ½ÃÀå ³» ÀÔÁö¸¦ °ÈÇϰí, ±Û·Î¹ú Çù·Â °ü°è¸¦ È®ÀåÇÏ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼ú Çõ½Å°ú ǰÁú °íµµÈ¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» ´õ¿í °ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, È޿½º¸ÞµðÅØÀº CE MDR ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±â¹ÝÀ» °ÈÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´»Ó ¾Æ´Ï¶ó Áßµ¿‧¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼µµ ¿ì¼ö ±â¼ú·Â°ú Á¦Ç° °æÀï·ÂÀ» È«º¸ÇÏ¸ç ½Å±Ô ÆÄÆ®³Ê ¹ß±¼¿¡ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ´Ù.