MSD는 IMPROVE-IT 임상시험의 데이터안전성모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 연구 데이터에 대한 중간 검토를 완료한 결과, 예정돼 있던 연구를 계속 실시하도록 권장했다고 발표했다고 25일 밝혔다.
연구 설계는 5250개 임상 결과변수를 취합하도록 돼 있으며, MSD는 이번 분석의 실제 결과와 기타 IMPROVE-IT의 안전성 및 유효성 데이터를 알 수 없도록 맹검 상태를 유지시키고 있다.
IMPROVE-IT는 1만8141명의 환자들을 대상으로 실시되고 있는 이벤트 구동형 임상시험(event-driven trial)으로, 임상 결과변수 목표 수치와 이벤트가 보고되고 있는 비율에 기초했을 때, 2014년 9월경에 마무리될 것으로 예상됐다.
MSD 측은 연구의 진행 사항을 계속 모니터링 할 것이며, 필요한 경우 연구 일정을 업데이트할 것이라면서, 추가적인 중간 분석은 계획돼 있지 않다고 전했다.