한국 BMS제약과 한국화이자제약의 '엘리퀴스(ELIQUIS, 성분명: 아픽사반) 2.5mg정'이 식품의약품안전청으로부터 고령 및 신기능이 저하된 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중, 전신색전증 위험 감소 등의 용도로 지난 8일 국내 허가를 받았다.

회사 측은 엘리퀴스가 새로운 치료제 계열에 속하는 항응고제로 뇌졸중 및 전신색전증, 주요 출혈, 사망률 등 세 가지 중요한 예후에서 와파린 대비 우월한 위험 감소를 나타낸다고 설명했다.

이 제품은 고령 및 신기능이 저하된 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소와 관련해 2.5mg 정을 1일 2회 투여하는 것에 한해 승인받았다.

엘리퀴스는 INR(국제정상화비율: international normalized ratio) 모니터링이 필요치 않으며, 식사에 특별한 제한이 없는 것으로 알려져 있다.

한국 BMS제약 마이클 베리 사장은 "뇌졸중은 국내 사망원인 2위 질환으로, 심방세동 환자는 뇌졸중 발생 위험이 정상인보다 5배 더 높다"며 "심각한 질병을 초래하는 뇌졸중 위험을 줄이는데 있어 새로운 계열의 항응고제 엘리퀴스가 개선된 치료법을 제시했다는 점에서 큰 의미가 있다"고 말했다.

한국화이자제약 이동수 사장은 "지난 수십 년간 해당 목적을 위한 약물 선택의 폭이 제한적이었다"면서, "기존 약물 대비 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 주요 출혈, 사망률의 위험을 낮추는데 탁월한 효과를 보이는 경구용 항응고제인 엘리퀴스가 환자와 의료 전문가들에게 새로운 지평을 열 것으로 기대한다"고 강조했다.

이번 엘리퀴스 2.5mg정의 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소에 대한 국내 승인은 지난해 11월 EU, 12월 캐나다, 일본, 미국에 이어 5번째로 획득한 것이다.

엘리퀴스는 2011년 11월 국내에서 슬관절 및 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방과 관련해 일차적으로 승인받은 바 있으며, 현재 상용량인 5mg의 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방에 대한 승인을 준비 중이다.