식품의약품안전청은 최근 일부 병·의원이 변비치료제로 허가된 ‘경구용 인산나트륨’ 제제를 장세척 용도로 사용할 경우 신장 관련 부작용이 발생할 수 있다는 내용의 안전성 서한을 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 배포했다고 26일 밝혔다.

식약청은 지난 2008년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 ’경구용 인산나트륨제제‘ 사용 시 급성 신장 손상의 하나인 ’급성인산신장병증‘ 발생 관련 정보에 따라 동 제제의 처방·투약에 유의해 줄 것을 내용으로 하는 안전성 서한을 배포한 바 있다.

이후 식약청은 국내 ‘인산수소나트륨’ 성분 함유제제에 대한 안전성․유효성 검토결과를 토대로 2009년 11월 3일자로 ‘장세척’ 관련 내용을 삭제했다.

국내에는 유니메드제약의 '프리토포스포소다액' 등 9개 제약사, 11개 품목이 허가됐다.

허가사항(사용상의 주의사항)에는 대장내시경 전에 장세척을 위한 경구용 인산나트륨 제제를 투여 받은 환자에서 드물지만 중증의 급성인산신장병증이 보고됐으며, 몇몇의 환자에서는 신장 기능의 영구적 장애를 초래했고, 몇몇의 환자에서는 장기 투석이 요구됐다” 등의 내용이 반영돼 있다고 식약청측이 전했다.  

◆ 국내 허가 현황 및 생산(수입) 실적
                 (실적단위 : 천원, 2010년 평균 환율 1$ 당 1,156.26 적용) 

번호	업체명	제품명	제조/수입	2010년 생산수입 실적
1	유니메드제약(주)	프리트포스포소다액	수입	387,089
2	(주)한국파마	솔린액오랄	제조	362,801
3	동인당제약(주)	포스파놀액(경구용인산나트륨액)	제조	361,403
4	(주)태준제약	콜크린액	제조	345,346
5	(주)한국파마	솔린액오랄에스	제조	229,836
6	동인당제약(주)	포스파놀액오랄-에스	제조	78,657
7	경남제약(주)	세크린오랄액	제조
8	동성제약(주)	올인액	제조
9	조아제약(주)	쿨린액	제조
10	청계제약(주)	포스크린액	제조
11	초당약품공업(주)	비비올오랄액	제조