식품 중 새로운 발기부전치료제 유사물질이 또다시 발견됐다.
식품의약품안전청은 식품에 사용이 허용되지 않은 새로운 발기부전치료제 유사물질인 '데메칠타다라필'과 '아세트아미노타다라필'을 처음으로 찾아내 규명했다고 16일 밝혔다.
식품의약품안전평가원과 경인지방청에 따르면 데메칠타다라필은 시알리스 유효성분인 타다라필의 구조에서 메틸기가 제거된 구조이며, 아세트아미노타다라필은 타다라필의 메틸기가 아세트아미노기로 치환돼 만들어진 타다라필 유사물질임이 확인됐다고 설명했다.
이번에 새롭게 확인된 데메칠타다라필과 아세트아미도타다라필은 수입 신고된 식품 등에서 처음으로 발견됐다.
이들 물질들은 모두 안전성과 유효성이 입증되지 않아 복용 시 심근경색 등 심혈관계 질환 등 심각한 부작용을 유발할 수 있다.
최근 10년 동안 전 세계적으로 발기부전치료제 및 비만치료제 유사물질은 총 33종이 알려져있으며, 이 중 19종은 우리나라에서 최초로 규명한 물질이며, 이번에 새롭게 2종을 추가하여 우리나라에서 총 21종을 규명하게 됐다.
식약청측은 앞으로도 부정물질 관련 부처 및 부서간 긴밀한 협력연구를 통해 식품 중 의약품성분 및 유사물질 등에 대한 탐색 및 규명연구를 지속적으로 수행할 것이라고 전했다.
아울러, 새롭게 규명한 발기부전치료제 유사물질 2종에 대해 표준품을 합성해 6개 지방식약청에 배포하고, 수입식품 중점검사항목에 추가시켜 식품안전관리를 강화했다고 덧붙였다.
식약청은 지난 11월과 12월초 검사항목 강화 조치 이후 수입식품 및 유통식품에서 '데메칠타다라필'이 검출돼 관할 행정관청에 행정조치 한 바 있다.
<부정물질 규명 현황>
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연번 |
화합물명 |
규명 년도 |
최초규명국가 |
고시 (일자) |
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1 |
호모실데나필 |
2002 |
Korea |
2004-48 (2004.07.16) |
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2 |
홍데나필 |
2003 |
Korea |
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3 |
하이드록시호모실데나필 |
2004 |
Japan |
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4 |
아미노타다라필 |
2005 |
Korea |
2004-81 (2004.10.07) |
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5 |
슈도바데나필 |
2005 |
Korea |
2004-32 (2005.06.02) |
|
6 |
하이드록시홍데나필 |
2005 |
Korea |
2006.01 (2006.01.18) |
|
7 |
디메틸실데나필 |
2006 |
Korea |
2007-11 (2007.02.28) |
|
8 |
잔소안트라필 |
2006 |
Japan |
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9 |
노르네오실데나필 |
2006 |
Japan |
2007-26 (2007.05.07) |
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10 |
하이드록시바데나필l |
2006 |
Korea |
|
11 |
데메틸홍데나필 |
2007 |
Korea |
2007-63 (2007.09.06) |
|
12 |
피페리디노홍데나필 |
2006 |
USA |
2007-84 (2007.12.24) |
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13 |
카보데나필 |
2007 |
Japan |
|
14~16 |
아세틸바데나필, 치오실데나필, 데메틸치오실데나필 |
2007 |
Korea |
|
17 |
벤질실데나필 |
2007 |
Korea |
2008-51 (2008.08.13) |
|
18 |
데스메틸시부트라민 |
2007 |
Korea |
|
19 |
디데스메틸시부트라민 |
2007 |
Taiwan |
입안예고, 2010-244 (2010.10.29) |
|
20 |
노르네오바데나필 |
2008 |
Korea |
2009-24 (2009.05.07) |
|
21 |
옥소홍데나필 |
2008 |
Korea |
|
22 |
신나밀데나필 |
2008 |
Korea |
2010-45 (2010.06.16) |
|
23 |
클로로데나필 |
2008 |
Korea |
|
24 |
치오호모실데나필 |
2009 |
Holland |
2010-25 (2010.04.30) |
|
25 |
데설포바데나필 |
2009 |
Japan |
|
26~28 |
싸이클로펜티나필, 니트로데나필, 옥틸노르타다라필 |
2009 |
Japan |
|
29 |
치오퀴나피페리필 |
2009 |
Japan |
2010-51 (2010.6.30) |
|
30 |
하이드록시치오호모실데나필 |
2009 |
Singapore |
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31 |
클로로프레타다라필 |
2009 |
Japan |
2010-51 (2010.6.30) |
|
32 |
하이드록시클로로데나필 |
2010 |
Korea |
입안예고, 2010-244 (2010.10.29) |
|
33 |
디클로로데나필 |
2010 |
Korea |
입안예고, 2010-294 (2010.12.31) |
|
34 |
데메칠타다라필 |
2011 |
Korea |
입안예고 예정 (2012) |
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35 |
아세트아미노타다라필 |
2011 |
Korea |
입안예고 예정 (2012) |