식약청이 국내 바이오의약품 파머징마켓 진출 발판의 교두보를 굳건히 다지고 있다.

식품의약품안전청은 31일부터 내달 2일까지 세계 의약품시장 성장을 주도하는 파머징마켓에 국내 제약업계가 진출할 수 있도록 브라질, 러시아, 요르단, 우크라이나 4개국의 바이오의약품 허가관리 당국자들을 초청해 연수를 실시한다고 30일 밝혔다.

파머징마켓(Pharmerging Market)은 한국, 브라질, 러시아, 인도, 중국, 멕시코, 터키 등 신흥 제약시장(의약품의 이머징마켓)을 의미한다.

이번 초청연수는 바이오시밀러(동등생물의약품)를 주제로 진행된다.

주요 내용으로는 ▲초청국 바이오의약품 시장 및 허가관리 현황 소개 ▲국내 바이오의약품 관련 허가관리 제도·현황 소개 ▲국내임상시험센터, 바이오시밀러 제조업체 방문 ▲국내 제약업체와 초청국 허가관리 당국자와의 1:1미팅 등이다.

지난해 세계 의약품 시장은 기존 미국, 일본 등 선진 의약품 시장 성장세가 주춤했던 반면 중국, 브라질 등 파머징마켓이 높은 성장세를 보였다.

이에 식약청은 수출전략국 중 파머징마켓 국가를 초청해 해당국가의 바이오의약품 허가관리 및 시장현황을 국내 바이오제약업체에 소개하고 국내 허가관리 수준을 초청국가에 적극 홍보한다는 계획이다.

식약청은 이번 기회를 통해 선진화된 한국 바이오시밀러 제도 및 개발현황을 브라질, 러시아 등 신흥 제약시장에 알리고 국내 바이오시밀러의 세계진출에 초석을 마련하는 자리가 될 것으로 기대하고 있다.

앞서 식약청은 지난해 중동지역 4개국 허가관리 당국자 초청연수를 시작으로 올해 6월에는 중국 등 WHO 서태평양지역 허가관리 규제당국자를 초청해 백신관련 연수를 진행한 바 있고, 오는 11월에는 세포치료제로 추가 초청연수를 실시할 예정이다.

한편, 식약청측은 2009년 7월 바이오시밀러의 허가제도를 유럽에 이어 선제적으로 도입하고, 같은 해 8월 셀트리온의 임상시험승인을 시초로 현재 삼성전자를 포함한 6개의 업체에서 임상시험을 진행 중이라고 전했다.