일양약품(대표 김동연)은 차세대 항궤양제 일라프라졸(제품명: 놀텍)의 '라세믹 일라프라졸의 고체상 형태'에 대한 특허권을 미국 특허청으로부터 정식 취득했다고 29일 밝혔다.

이로써 일양약품의 일라프라졸은 특허권한을 2027년까지 기간연장 및 권리에 대한 영향력을 행사할 수 있게 됐다.

라세믹 일라프라졸의 고체상 형태는 열역학적으로 안정하며, 생체 이용률이 뛰어난 결정형 A형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것으로, 현재 유럽을 포함 약 30여 개국에 특허를 출원한 제형이다.

일양약품은 이미 이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상을 완료했고, 일라프라졸(제품명: 놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상도 이 제형으로 완료했다.

이번 美 특허권 취득으로 일양약품은 특허권 행사와 함께 일라프라졸 글로벌 파트너 선정 및 임상진행에 있어 매우 긍정적인 영향을 미치게 됐으며, 협상에 있어서도 주도권을 쥐게 될 전망이다.