환인제약이 치매치료제인 천연물신약의 임상시험을 완료하고 내년 하반기 본격적인 발매를 위한 허가 절차에 착수한다.

환인제약(대표 이광식)은 국내 최초로 치매치료 천연물신약 INM-176에 대한 3상 임상시험을 완료하고 식약청에 결과 보고서를 제출했다고 29일 밝혔다.

INM-176은 국산 천연물 신약 소재 중 기억개선에 효과가 있는 것으로 알려진 참당귀 (Angelica gigas)를 기원으로 개발된 치매 치료제다.

환인제약은 2006년 2상 임상시험을 완료한 이후 지난 2008년부터 기존 치매치료제로 사용되고 있는 Donepezil을 대조약으로 해 분당서울대병원, 삼성서울병원 등 총 19개 대학 병원에서 260여명의 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 본 INM-176를 투여했다.

그 결과 INM-176의 유효성을 확인함과 동시에 안전성면에서도 소화불량, 오심 등 경미한 위장관 부작용을 제외하고는 임상적으로 유의할 만한 이상반응이 나타나지 않은 것으로 관찰돼 치매 치료제로서의 유용성이 있는 것으로 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

회사 측은 2012년 하반기 발매를 본격화하면 발매 3년 후 300억 원 이상의 매출을 예측하고 있으며, 향후 해외시장 개척에도 주력해 블록버스터 신약으로 성장시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

환인제약은 그간 정신분열증 치료제, 항우울제 등을 비롯한 신경정신계 약물을 지속적으로 발매하면서 특화된 사업 영역을 확보해왔다.

이번에 순수 국산 천연물을 기원으로 하는 치매치료 신약개발을 계기로, 환인제약은 현재 연구개발 중인 혈전증, 천식, 비만 치료제 등 다양한 효능군의 천연물 신약개발을 통해 새로운 전문화 영역을 구축, 상위 제약사로의 성장을 도모해 나간다는 계획이다.