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- 독일 REACHED 연구 8주 중간분석서 증상·삶의 질 개선 관찰

- 8주 차 평가 환자 70명 중 28.6%, 피부 상태 ‘깨끗함·거의 깨끗함’으로 평가

- 델고시티닙 관련 총 6건 발표로 임상·실제 진료환경 근거 확대

▲ 레오파마 ‘앤줍고® 크림’

레오파마(대표이사 신정범)는 유럽 피부과 분야의 주요 국제 학술대회인 제35회 유럽피부과학회 연례학술대회(EADV 2026)에서 만성 손 습진 치료제 앤줍고® 크림(성분명: 델고시티닙)의 실제 진료환경 연구 ‘REACHED’의 8주 중간분석 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 이번 학술대회는 9월 30일부터 10월 3일까지 오스트리아 빈에서 열렸다.

이번 분석에서는 성인 만성 손 습진 환자에게 델고시티닙을 8주간 사용한 후 질환 중증도를 비롯해 피부질환 관련 삶의 질, 가려움 및 통증 지표에서 모두 개선이 관찰됐다.

이는 DELTA 임상시험에서 확인된 델고시티닙의 유효성을 실제 진료환경에서 뒷받침하는 첫 근거로, 일상 진료 환경에서도 환자들이 체감하는 질환 부담 감소 효과를 확인했다는 점에서 주목된다. 특히 기존 임상시험 결과와 일관된 개선 양상이 관찰되며 델고시티닙의 임상적 활용 가능성을 한층 뒷받침했다.

레오파마는 이번 학술대회에서 구연 발표 1건과 포스터 발표 5건 등 델고시티닙 관련 총 6건의 연구 결과를 발표했다. 발표 내용에는 성인 및 청소년 만성 손 습진 환자를 대상으로 한 임상시험 분석과 실제 진료환경 연구, 의료진 및 환자 보고 평가 결과 등이 포함됐다.

델고시티닙은 앞서 글로벌 3상 임상시험 DELTA 1·2에서 중등증에서 중증의 만성 손 습진이 있는 성인 환자를 대상으로 16주간 유효성과 안전성이 평가됐다.3 이번 REACHED 중간분석은 이러한 임상시험 근거에 더해, 실제 진료환경에서 관찰된 8주간의 치료 경과를 제시한다.

REACHED는 독일의 실제 진료환경에서 델고시티닙으로 치료받는 만성 손 습진 환자를 대상으로, 치료 경과를 추적하며 효과와 안전성을 평가하는 관찰연구다. 이번 중간분석에서는 기저 시점과 치료 8주 차의 수정 의사 전반적 평가(mPGA), 손 습진 중증도 지수(HECSI), 피부질환 삶의 질 지수(DLQI), 가려움 및 통증 숫자평가척도(NRS)를 비교했다.

2026년 2월 6일 중간분석 자료 마감 시점에 독일 35개 기관에서 최대 97명의 8주 차 자료가 확보됐으며, 평가 지표별로 분석 가능한 환자 수는 달랐다. 환자의 평균 연령은 50.2세였고, 기저 시점에 mPGA 평가 자료가 있는 68명 중 63명은 중등도 또는 중증으로 평가됐다. 기저 시점의 평균 HECSI 점수는 62.4점으로, 중증 범위에 해당했다.

치료 8주 차에 mPGA 평가가 이뤄진 70명 중 28.6%(20명)는 피부 상태가 ‘깨끗함’ 또는 ‘거의 깨끗함’에 해당하는 mPGA 0 또는 1로 평가됐다. 이 가운데 ‘깨끗함’은 4.3%(3명), ‘거의 깨끗함’은 24.3%(17명)였다.

평균 HECSI 점수는 기저 시점 62.4점(n=72)에서 8주 차 30.8점(n=67)으로 낮아졌다. 기저 시점 대비 HECSI 점수가 75% 이상 개선되는 ‘HECSI 75’는 평가 가능한 58명 중 35.5%(21명)에서 관찰됐다.

질환 중증도뿐 아니라 환자가 직접 평가하는 삶의 질과 가려움·통증 지표에서도 개선이 관찰됐다. 평균 DLQI 점수는 기저 시점 14.5점에서 8주 차 7.9점으로 낮아졌다. 이는 집단 평균 점수가 피부질환이 삶에 미치는 영향이 ‘매우 큰’ 범위에서 ‘중간 정도’인 범위로 낮아진 결과다. DLQI는 점수가 낮을수록 피부질환이 삶의 질에 미치는 영향이 적다는 의미이며, 각 시점의 평가 환자 수는 88명이었다.

평균 가려움 NRS 점수는 기저 시점 6.5점에서 8주 차 4.1점으로, 평균 통증 NRS 점수는 5.5점에서 2.9점으로 낮아졌다. 두 지표 모두 기저 시점 평가 환자는 88명, 8주 차 평가 환자는 90명이었다.

안전성 평가에서는 델고시티닙 치료의 내약성이 양호한 것으로 보고됐다. 보고된 이상사례는 모두 연구자 평가상 중대하지 않았으며, 한 건을 제외하고 경증 또는 중등도였다.

이번 결과는 대조군이 없는 관찰연구의 8주 중간분석으로, 향후 추가 추적 자료를 통해 실제 진료환경에서의 치료 효과와 안전성을 더 평가할 예정이다.

신정범 레오파마 대표이사는 “앤줍고® 크림은 국소 스테로이드 치료에 반응하지 않거나 해당 치료가 적절하지 않은 중등증에서 중증의 성인 만성 손 습진 환자에게 새로운 국소 치료 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 있다”며, “이번 연구를 통해 실제 진료환경에서의 치료 경과에 대한 이해가 넓어지기를 기대하며, 앞으로도 환자와 의료진에게 필요한 치료 근거와 정보를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

한편, 앤줍고® 크림은 비스테로이드성 국소 pan-JAK 억제제로, 2025년 9월 식품의약품안전처로부터 국소 스테로이드 치료에 반응하지 않거나 국소 스테로이드 치료가 적절하지 않은 성인의 중등증에서 중증 만성 손 습진 치료제로 허가받았다.4 국내에는 2026년 3월 출시됐다.