- 의약품 변경허가 완료···7월부터 로라제팜 주사제 안정적 공급 기대

     식품의약품안전처(처장 오유경)는 급성불안·긴장 등의 증상에 진정 목적으로 사용하는 의약품인 ‘로라제팜’ 성분 주사제가 내달 7월부터는 공급부족 우려가 해소될 예정이라고 25일 밝혔다.

식약처는 공급부족 우려가 있었던 로라제팜 주사제가 안정적으로 공급될 수 있도록 지난 5월 업체가 제조원 변경을 위해 신청한 품목 변경허가 관련 자료를 신속히 검토해 지난 19일 변경허가를 완료했다.

이에 따라 품목 양수업체는 로라제팜 성분 주사제를 제조·판매할 수 있게 됐으며, 7월부터 의료현장에서 사용할 수 있게 된다. 식약처는 삼진제약㈜의 제품 공급 이후에도 수개월 동안 이전 공급처인 일동제약㈜의 제품이 함께 공급돼 로라제팜 성분 주사제의 수급 불안이 해소될 것이라고 설명했다.

식약처는 그간 환자의 치료에 어려움이 없도록 로라제팜 성분 주사제의 지속 공급을 위해 기술이전과 신속한 변경허가 절차를 준비한 두 제약사에 대해 깊은 감사를 표하며 앞으로도 환자치료에 필수적인 의약품이 의료현장에 안정적으로 공급될 수 있도록 제약업계 등과 협력하여 수급 불안을 적극적으로 해소해 나가겠다고 전했다.