- 한국아스텔라스 엑스탄디, 4월 1일자로 연질캡슐에 이은 정제 선보여… 40‧80mg 두 가지 용량 보험 급여 등재 완료

- 연질캡슐 대비 제형 크기 감소, 80mg 고용량 추가 등 환자들 복용 순응도 개선…월 투약비용 완화도 기대

▲ 한국아스텔라스 ‘엑스탄디정 40mg/80mg’

     한국아스텔라스(대표이사 김준일)는 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 자사의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디정(성분명 엔잘루타마이드)’을 새롭게 급여 출시했다고 9일 밝혔다.

새로 출시된 엑스탄디정은 40mg과 80mg 두 가지 용량으로, 환자들의 복용 편의성을 대폭 개선했다. 기존 40mg 연질캡슐 대비 40mg 정제의 장축을 약 절반으로 줄였을 뿐만 아니라, 80mg 고용량 정제가 추가 출시되면서 기존 40mg 캡슐 기준 1일 4캡슐을 복용해야 했던 환자들의 1일 복용 정수를 줄여 복용 부담을 완화할 수 있게 했다.

보험상한금액은 40mg이 정당 1만4,167원으로 기존 연질캡슐 40mg과 동일하며, 80mg은 정당 2만1,251원으로 책정됐다. 이에 따라 엑스탄디정 80mg 의 월 투약비용(1박스, 56정)은 기존 연질캡슐 40mg 월 투약비용(1박스, 112캡슐)과 비교해 25% 낮아져 환자들의 경제적 부담도 완화됐다.

엑스탄디는 2013년, 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료제로 국내 첫 허가를 받았다.

이후에는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료제 및 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료제, 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용 치료제 및 생화학적으로 재발한(BCR) 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자의 치료제로 적응증을 넓혀왔다.

한국아스텔라스 항암제 사업부 총괄 김진희 전무는 “전립선암은 질환 특성상 장기 치료를 요하는 질환으로 복용 편의성 즉, 순응도 관리가 실제 치료 결과로 이어진다. 환자들의 복용 편의성과 경제적 부담을 동시에 완화시킨 만큼, 이번 엑스탄디정의 급여 출시는 환자 삶의 질 측면에서도 매우 의미있는 결과”라며, “한국아스텔라스는 엑스탄디정 출시를 통해 환자 중심의 치료 전략을 한층 강화해 나가는 것은 물론, 앞으로도 전립선암 환자들의 안정적인 치료 환경 개선을 위해 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.

한편, 엑스탄디는 안드로겐 수용체 신호 전달을 억제하는 기전의 경구용 전립선암 치료제로, 호르몬 감수성 전립선암부터 거세저항성 전립선암에 이르기까지 전립선암의 다양한 치료 단계에서 활용되고 있으며, 장기간 축적된 임상 데이터를 기반으로 효과와 안전성을 지속적으로 입증해 온 바 있다.