(주)사노피-아벤티스코리아 제품의 ‘탁소텔1-바이알주’가 최근 식품의약품안전처로부터 영업자 자진 회수 명령 조치를 받았다.

▲ ㈜사노피-아벤티스코리아 ‘탁소텔1-바이알주’ <사진=식약처>

식약처는 지난 13일 (주)사노피-아벤티스코리아 제품의 ‘탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)’를 시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 영업자 자진 회수 조치 명령을 내렸다고 밝혔다.

이번에 자진 회수 폐기되는 (주)사노피-아벤티스코리아 제품의 ‘탁소텔1-바이알주’의 성상은 무색투명한 바이알에 든 황색-황갈색을 띤 맑은 유상액으로, 제조번호(사용기한)는 5F564A (2027년12월31일)로 한한다.

이 제품의 효능효과는 유방암·비소세포 폐암·전립샘암·난소암·두·경부암·위암·식도암 등의 치료에 쓰인다. 포장단위는 20mg/1mL/바이알x1, 80mg/4mL/바이알x1 등으로 구성됐으며, 위탁제조업체는 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH로 돼 있다.