¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä ´ëÀÀ ¸¸Àü
¼Ûµµ DP ½Å±Ô °øÀå °øÁ¤·ü 55% µ¹ÆÄ¡¦ ¿¬ ÃÖ´ë DP »ý»ê ¹°·® ¾à 3¹è È®´ë Àü¸Á
¹Ì±¹ ÀÌ¾î ±¹³»µµ »ý»ê¿ª·® °È ¹ÚÂ÷¡¦ ±¹³»¿Ü »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³¿¡ ÅõÀÚ ±ÕÇü È®º¸
Á¦Ç° Á¡À¯À²¡¤½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë¿¡ µû¸¥ ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ ³ª¼
¡°»ý»ê¿ª·® °È·Î °ø±Þ ¾ÈÁ¤¼º È®º¸¡¤ºñ¿ë Àý°¨ ±â´ë¡¦ ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶ µµ¾à °¡¼Óµµ¡±

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ »ý»ê½Ã¼³ Àμö¿¡ ÀÌ¾î ±¹³»¿¡¼µµ ÀÎõ ¼Ûµµ¿¡ Áþ°í ÀÖ´Â ½Å±Ô ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(Drug Product, ÀÌÇÏ DP) »ý»ê½Ã¼³ÀÇ °øÁ¤·üÀÌ ¾à 55%¸¦ ³Ñ¾î¼´Â µî »ý»ê¿ª·® °È¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±âÁ¸ Á¦1°øÀå Àα٠ºÎÁö ³» Áõ¼³Çϰí ÀÖ´Â ½Å±Ô DP °øÀåÀº ¿ÃÇØ 2¿ù Âø°ø Çã°¡ ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¾à ¹Ý³â ¸¸ÀÎ Áö³ 8¿ù ±âÃÊ °ø»ç¸¦ ¿Ï·áÇϰí, ÇöÀç ¿Ü°ü°ú ³»ºÎ Á¤ºñ ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ³»³â »ó¹Ý±â ¿Ï°ø ¿¹Á¤À¸·Î ¿À´Â 2027³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÇØ´ç °øÀåÀº DP ´Üµ¶ »ý»ê½Ã¼³·Î, ¿Ï°øµÇ¸é ±âÁ¸ 2°øÀå DP »ý»ê ¶óÀÎÀÇ ¿¬°£ ÃÖ´ë »ý»ê·®(¾à 400¸¸°³ ¹ÙÀ̾Ë) ´ëºñ µÎ ¹è ±Ô¸ðÀÎ ¾à 800¸¸°³ ¹ÙÀÌ¾Ë »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÀÌ´Â ¼Ûµµ¿¡¸¸ ÃÑ 25¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ(Drug Substance, ÀÌÇÏ DS) Á¦Á¶ ¿ª·®¿¡ ´õÇØ ÇöÀçÀÇ ¼¼ ¹è ¼öÁØÀÎ ¿¬°£ 1,200¸¸°³ ¹ÙÀ̾˿¡ ´ÞÇÏ´Â DP Á¦Á¶ ¿ª·®À» °®Ãß´Â ¼ÀÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÎõ ¼Ûµµ ³» ½Å±Ô DS °øÀåÀ» Ãß°¡Çϰí, Ãæ³² ¿¹»ê ½Å±Ô DP °øÀå°ú ÃæºÏ ¿Àâ ½Å±Ô PFS(Pre-Filled Syringes, »çÀü ÃæÀüÇü ÁÖ»ç±â) »ý»ê°øÀå °Ç¼³µµ ÃßÁøÇϸç, À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ »ý»ê½Ã¼³ Àμö¿Í ´õºÒ¾î ±¹³»¿Í ÅõÀÚ ±ÕÇüÀ» È®º¸Çϰí, ±¹³» ÅõÀÚ È®´ë¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö¿ª ±ÕÇü ¹ßÀü¿¡µµ ±â¿©ÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ´ºÀúÁöÁÖ ºê·£Ä¡¹ö±×(Branchburg) ¼ÒÀç À϶óÀÌ ¸±¸® ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³ Àμö´Â ¿¬³» ¸¶¹«¸®Çϰí, ¿Ï·á Áï½Ã ijÆÄ(ÃÖ´ë »ý»ê·®) È®ÀåÀ» ÃßÁøÇØ ±Û·Î¹ú »ý»ê °ÅÁ¡À» ¸¶·ÃÇÒ ¹æÄ§À¸·Î, ¹Ì±¹ »ý»ê½Ã¼³ÀÇ °æ¿ì ¾ç»ç ÇùÀÇ¿¡ µû¶ó Àμö¿Í µ¿½Ã¿¡ ÇØ´ç °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ DS¸¦ À϶óÀÌ ¸±¸®¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤À̾î¼, Áï°¢ÀûÀÎ ¼öÀÍ Ã¢Ãâ°ú ÇöÁö °ø±Þ¸Á °È, ¹°·ùºñ¿ë Àý°¨ µî È¿°ú¸¦ µ¿½Ã¿¡ ´©¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.
ÀÌ °°Àº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ±¹³»¿Ü Àü¹æÀ§Àû »ý»ê¿ª·® °È´Â ºü¸£°Ô ´Ã¾î³ª´Â ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¡À¯À²°ú Çã°¡¡¤»ý»ê ǰ¸ñ È®Àå µî Áõ°¡ÇÏ´Â ¼ö¿ä¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÇ°í ÀÖ´Ù.
»ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚ¸¦ ´ëÆø È®´ëÇÏ°í »ý»ê °æÀï·ÂÀ» °ÈÇØ ±Û·Î¹ú °ø±Þ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸ÇÏ´Â ÇÑÆí, Àü·«Àû °ÅÁ¡ È®º¸·Î ½Ã°£°ú ¹°·ù ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÀÚü »ý»êÀÇ °æ¿ì ´Ù¸¥ ¾÷ü¿¡ ÀÇ·ÚÇÏ´Â À§Å¹»ý»ê(CMO) ´ëºñ »ý»ê ´Ü°¡¸¦ Àý°¨Çϰí, ±âÁ¸ÀÇ »ý»ê¶óÀεé°ú ¿¬µ¿ÇÑ Åº·ÂÀû ¿î¿µÀ» ÅëÇØ ´õ¿í À¯¿¬ÇÏ°í ½Å¼ÓÇÑ Á¦Ç° ÃâÇϰ¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°±âÁ¸ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼ºÀå°ú ½Å±Ô Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå ¾ÈÂø, ½Å±Ô ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë·Î ¼ö¿ä°¡ ²ÙÁØÈ÷ ´Ã¾î³ª´Â °¡¿îµ¥ ½Å±Ô °øÀå Áõ¼³°ú ÇØ¿Ü »ý»ê °ÅÁ¡ È®º¸°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà Áß¡±À̶ó¸ç ¡°°íǰÁú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» ¼¼°è °¢±¹¿¡ ¿øÈ°È÷ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ý»ê ¿ª·®À» ´ëÆø °ÈÇÏ°í ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶·Î µµ¾à¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.