±ÔÁ¦ Àü¹®°¡¿Í ¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ ³íÀÇ... »õ·Î¿î ǰÁú ½Ã½ºÅÛ ¼º°øÀû ¾ÈÂø ±â´ë
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)°¡ ÁÖÃÖÇϰí Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ³ë¿¬È«)°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¡®¹«±ÕÀǾàǰ GMP ±¹Á¦Á¶È-¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ ¿¬±¸ °ø°³ ¼¼¹Ì³ª¡¯°¡ ´ÙÀ½ ´Þ 1ÀÏ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ º»°ü 4Ãþ °´ç¿¡¼ ¿¸°´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¿¡¼´Â ¹«±ÕÀǾàǰ GMP ±¹Á¦Á¶È¸¦ À§ÇØ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ ´ëÇѾàǰ°ø¾÷, HKÀ̳뿣, JW»ý¸í°úÇÐ¿Í ÇÔ²² ¼öÇàÇÑ ¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ ¿¬±¸ °á°ú°¡ óÀ½À¸·Î °ø°³µÇ°í ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ½Ã½ºÅÛ µµÀÔ °¡´É¼ºÀ» ½ÉÃþ °ËÅäÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Àױ׸®µå ¹ßÅÍ ¹Ú»ç(Dr. Ingrid Walther)¿Í ¸¶Æ¾ ¸áó ¹Ú»ç(Dr. Martin Melzer)°¡ ¿¬»ç·Î Âü¿©ÇÑ´Ù.
¡ãÇѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ Àü°æ
Àױ׸®µå ¹ßÅÍ ¹Ú»ç´Â ¼ö¾×Á¦ ¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ Àü¹®°¡·Î, Áö³ 9¿ù ¡®±Û·Î¹ú GMP ºÐ¼® ±â¹Ý ¹«±ÕÀǾàǰ Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸® ¼¼¹Ì³ª¡¯¿¡¼µµ PIC/S GMP Annex 1 °³Á¤¿¡ µû¸¥ ´ëÀÀ ¹æ¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ¸ç ±¹³» ¾÷°èÀÇ ÀÌÇØ¸¦ µµ¿î ¹Ù ÀÖ´Ù.
¸¶Æ¾ ¸áó ¹Ú»ç´Â ±¹Á¦ GMP Àü¹®±â¾÷ °×ÆÑ½º(Gempex) ¼Ò¼ÓÀ¸·Î, Çϳë¹ö ÁÖ »ê¾÷¾ÈÀüº¸°Çû(Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover)¿¡¼ ¹«±ÕÀǾàǰ GMP Inspector·Î ±Ù¹«ÇÑ °æÇè µîÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
À̳¯ ¿ÀÀü ¼¼¼Ç¿¡¼´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ¡ã¸Å°³º¯¼ö±â¹ÝÃâÇÏ Àû¿ë ÀǾàǰ ǰÁú½É»ç ¾È³»¼(¾È)(ÀǾàǰǰÁú°ú)¿Í ¡ã¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ °ü·Ã GMP °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)(÷´ÜÀǾàǰǰÁú½É»ç°ú)À» ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
ÀÌ¾î ¿ÀÈÄ¿¡´Â Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ ¡ã¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ ¿¬±¸ °á°ú¸¦, ´ëÇѾàǰ°ø¾÷¡¤HKÀ̳뿣¡¤JW»ý¸í°úÇÐÀÌ ¡ã¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔÀ» À§ÇÑ ±¹³» ¾÷°è Áغñ»çÇ×À» °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Àױ׸®µå ¹ßÅÍ ¹Ú»ç¿Í ¸¶Æ¾ ¸áó ¹Ú»ç´Â ¡ã¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¶ó ¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ¿¡ ´ëÇØ Æò°¡Çϰí ÀǰßÀ» Á¦½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
°¢ ¼¼¼ÇÀº ¸Å°³º¯¼ö±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔÀ» À§ÇÑ ¿ä±¸»çÇ×°ú ½Ç¹«Àû °í·Á»çÇ×À» ½ÉÃþÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÏ´Â ÀåÀÌ µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â »õ·Î¿î ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀ» ±¹³» µµÀÔÇϰí, ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¤ÂøÇÏ´Â µ¥¿¡ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÇÑÆí, ¼¼¹Ì³ª´Â ÀÌ´Þ 27ÀÏ ¿ÀÈÄ 5½Ã±îÁö »çÀüµî·ÏÀ» ÅëÇØ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¹«±ÕÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷ü Á¦Á¶¼Òº° 2¸í±îÁö ½Åû °¡´ÉÇÏ´Ù. ¼¼¹Ì³ª´Â ÀÌÇØµµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ Å뿪ÀÌ Á¦°øµÇ¸ç, Âü°¡ºñ´Â ¹«·á´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Çùȸ ȨÆäÀÌÁö °øÁö»çÇ× ³» ¡®¹«±ÕÀǾàǰ GMP ±¹Á¦Á¶È-¸Å°³º¯¼ö ±â¹Ý ÃâÇÏ µµÀÔ ¿¬±¸ °ø°³ ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ °èȹ¡¯À» Âü°íÇÏ¸é µÈ´Ù.