¡®HM17321¡¯ ¡°Áö¹æ °¨·®+±ÙÀ° Áõ°¡+¿îµ¿ ¹× ´ë»ç ±â´É °³¼±¡± È¿´É
ÀÎÅ©·¹Æ¾ ¾Æ´Ñ CRF2 ¼ö¿ëü Ÿ±êÇØ Áö¹æ °¨¼Ò, ±Ù ¼ºÀå À¯µµ
°úüÁß, ºñ¸¸ ¿µÀå·ù ¿¬±¸¼ ¼±ÅÃÀû üÁö¹æ °¨·® ÀçÇö
Çѹ̻çÀ̾𽺠ÇÙ½É »ç¾÷ȸ»ç Çѹ̾àǰÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ±ÙÀ° Áõ°¡¸¦ ½ÇÇöÇÏ´Â ¡®½Å°³³ä ºñ¸¸ ½Å¾à¡¯ÀÇ °í¹«ÀûÀÎ ºñÀÓ»ó ¹× ±âÀü¿¬±¸ °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ÇâÇÑ Ã¹ ¹ß°ÉÀ½À» ³»µðµ±´Ù.
Çѹ̾àǰÀº Áö³´Þ ¸» ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ¡®½Å°³³ä ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦(LA-UCN2, HM17321)¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´Â ¼ºÀÎ °Ç°ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î HM17321ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à·ÂÇРƯ¼º µîÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀÌ´Ù.
¡ã Çѹ̾àǰÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ±ÙÀ° Áõ°¡¸¦ ½ÇÇöÇÏ´Â ½Å°³³ä ºñ¸¸ ½Å¾à HM17321(¿À¸¥ÂÊ)°ú ±âÁ¸ ÀÎÅ©·¹Æ¾ ±â¹Ý ¾à¹°ÀÇ ºñ¸¸ Ä¡·á È¿´ÉÀ» ºñ±³ÇÑ °³³äµµ
HM17321Àº ´Ü¼øÈ÷ ±Ù¼Õ½ÇÀ» º¸¿ÏÇÏ´Â ¼öÁØÀ» ³Ñ¾î, ±âÁ¸¿¡ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù°í ¿©°ÜÁ³´ø ¡®±ÙÀ°·® Áõ°¡¡¯¿Í ¡®Áö¹æ ¼±ÅÃÀû °¨·®¡¯À» µ¿½Ã¿¡ ±¸ÇöÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ºñ¸¸ Çõ½Å ½Å¾à(First-in-Class)À¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ GLP-1 ±â¹Ý ¾à¹°µéÀº ±Ù ¼Õ½ÇÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼ HM17321ÀÌ Àü¼¼°è ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ÆÇµµ¸¦ ¹Ù²Ü ¡®°ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú¡¯·Î ±â´ëµÇ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
HM17321Àº GLP-1À» ºñ·ÔÇÑ ÀÎÅ©·¹Æ¾ ¼ö¿ëü°¡ ¾Æ´Ñ CRF2(corticotropin-releasing factor 2) ¼ö¿ëü¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ÿ±êÇÏ´Â UCN2(Urocortin-2) À¯»çü·Î, Çѹ̾àǰ R&D¼¾ÅÍ¿¡ ³»ÀçÈµÈ ÃÖ÷´Ü ÀΰøÁö´É ¹× ±¸Á¶ ¸ðµ¨¸µ ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ¼³°èµÆ´Ù. CRF´Â ½ºÆ®·¹½º ¹ÝÀÀ°ú °ü·ÃµÈ ½ÅÈ£ ºÐÀÚ·Î, ±× ¼ö¿ëü Áß CRF2 ¼ö¿ëü¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ÿ±êÇϸé Áö¹æ °¨¼Ò¿Í ±ÙÀ° Áõ°¡, ±Ù ±â´É °³¼± µîÀ» Á÷Á¢ À̲ø¾î³¾ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Ô Çѹ̾àǰ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¡ã Çѹ̾àǰÀÇ ºñ¸¸ ½Å¾à HM17321ÀÇ ÀÛ¿ë ±âÀü: HM17321Àº CRF2 ¼ö¿ëü(On-Target)¿¡¸¸ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ ±ÙÀ° Áõ°¡¿Í Áö¹æ °¨¼Ò¸¦ µ¿½Ã¿¡ À¯µµÇÏ´Â Á¡ÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±ÙÀ° Áõ´ë¿Í ´ë»ç‧±â´É °³¼±, ¾çÁúÀÇ Ã¼Áß °¨·®, ½ÉÇ÷°ü °³¼± È¿°ú¸¦ µ¿½Ã¿¡ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àǰÀº ÀÛ³â 11¿ù ¹Ì±¹ºñ¸¸ÇÐȸ(ObesityWeek 2024)¿¡¼ HM17321ÀÇ Ã¼Áß ¹× üÁö¹æ °¨¼Ò, ±ÙÀ° Áõ°¡¿Í ±â´É °³¼±À» ÃÖÃÊ·Î ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÌ·¡, Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA 2025) ¿¡¼ÀÇ ¡®°úüÁß ¿µÀå·ù(Cynomolgus monkey) ¸ðµ¨¡¯ ¿¬±¸, Áö³ 8¿ù ISMB/ECCB ÇÐȸ¿¡¼ÀÇ ¡®¸Ó½Å ·¯´× ±â¹Ý ÀüÀÓ»ó-ÀÓ»ó ÀÌÇ࿬±¸¡¯¸¦ ÀÕ´Þ¾Æ ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ºñÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ Â÷°îÂ÷°î ½×À¸¸ç ÀÓ»ó ÀçÇö¼º°ú °ü·ÃµÈ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Á¦°ÅÇØ ¿Ô´Ù.
ÃÖ±Ù ¿¸° À¯·´´ç´¢º´ÇÐȸ(EASD 2025)¿¡¼´Â ¡®ºñ¸¸ ¿µÀå·ù(Rhesus monkey) ¸ðµ¨¡¯ ¿¬±¸¿¡¼µµ üÁö¹æ ¼±ÅÃÀûÀΠüÁß °¨·®°ú µ¿½Ã¿¡ Á¦Áö¹æ·® º¸Á¸ È¿°ú ÀçÇöÀ» È®ÀÎÇÔÀº ¹°·Ð, ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î HM17321ÀÌ ¡®¿þÀÌÆ® Æ®·¹ÀÌ´×ÀÇ ±ÙÀ° Áõ°¡ ±âÀü¡¯À» Â÷¿ëÇØ Á¤»óÀû ±â´ÉÀ» Áö´Ï´Â ±Ù ¼ºÀåÀ» À¯µµÇÏ´Â ±âÀüÀ» ±Ô¸íÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» ÇÑÃþ ´õ È®ÀÎÇß´Ù.
HM17321Àº ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Îµµ ºñ¸¸ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ±âÁ¸ ÀÎÅ©·¹Æ¾ °è¿ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼µµ ¾çÀû‧ÁúÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß°¨·® È¿·ÂÀ» ³ªÅ¸³½´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çõ½Å È®Àå °¡´É¼ºÀ» ³ÐÇô°¡°í ÀÖ´Ù.
´ëºÎºÐÀÇ Ç×ü ±â¹Ý ±ÙÀ° º¸Á¸ ¾à¹°µéÀº Á¤¸Æ Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÎÇØ ºñ¸¸ ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ë ÆíÀǼºÀÌ ¶³¾îÁø´Ù. ¶ÇÇÑ, ÇÇÇÏ Åõ¿© ¹æ½ÄÀÇ ±âÁ¸ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë ½Ã Åõ¿© ¹æ¹ý Â÷ÀÌ·Î ÀÎÇÑ ÇѰ谡 ÁöÀûµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀûÁö ¾ÊÀº ºÎÀÛ¿ë°ú ±ÙÀ°·® º¸Á¸¿¡ ±×Ä¥ »Ó ±ÙÀ°ÀÇ ±â´ÉÀû °³¼±¿¡ ÇѰ谡 ÀÖ´Â Á¡ ¿ª½Ã Á¦¾à ¿äÀÎÀ¸·Î Á¦±âµÈ´Ù.
ÀÌ¿Í ´Þ¸® HM17321Àº ¡®ÆéŸÀÌµå ±â¹Ý ¹°Áú¡¯·Î ¼³°èµÅ Åõ¿© ÆíÀǼºÀÌ ³ô°í, ºñ¿ë Ãø¸é¿¡¼ °æÀï·ÂÀÌ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ º´¿ë Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °æ¿ì, µ¿ÀÏÇÑ ÆéŸÀ̵å ÇüÅÂÀÎ ±âÁ¸ ÀÎÅ©·¹Æ¾ °è¿ ¾à¹°°ú ÇÑ ¹ø¿¡ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ Å©°Ô Çâ»óÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Çѹ̾àǰÀº HM17321ÀÇ »ó¿ëÈ ¸ñÇ¥ ½ÃÁ¡À» 2031³âÀ¸·Î ¼³Á¤Çϰí, Àü»çÀû ¿ª·®À» ÁýÁßÇØ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ¼Óµµ°¨ ÀÖ°Ô ÃßÁøÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. ³»³â ÇϹݱ⠱¹³» Çã°¡ ¸ñÇ¥ÀÎ ¡®¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵塯¿Í 2030³â »ó¿ëÈ ¸ñÇ¥ÀÎ ¡®Â÷¼¼´ë ºñ¸¸Ä¡·á »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)¡¯¿¡ À̾î, HM17321Àº ÇѹÌÀÇ ºñ¸¸½Å¾à ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¡®H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)¡¯ÀÇ ¼¼ ¹øÂ° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î Å« ±â´ë°¨À» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
HM15275´Â Áö³ 7¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ IND¸¦ Á¦ÃâÇØ ½ÂÀι޾ÒÀ¸¸ç, °ð 2»ó ÀÓ»ó °³½Ã°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ¾î ÇѹÌÀÇ Â÷¼¼´ë ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü·«ÀÌ º¸´Ù ±¸Ã¼ÈµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖÀοµ R&D¼¾ÅÍÀå(Àü¹«)Àº ¡°ÇѹÌÀÇ ½Å¾à°³¹ß Àü·«Àº ºñ¸¸ Ä¡·á¸¦ ´Ü¼øÇÑ Ã¼Áß °¨·® °æÀïÀ¸·Î º¸Áö ¾Ê°í, ȯÀÚµéÀÌ Àå±âÀûÀ¸·Î °Ç°ÇÑ »îÀ» ¼³°èÇϰí À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿©Á¤À¸·Î ¹Ù¶óº¸´Â µ¥ ÇÙ½ÉÀ» µÎ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°HM17321Àº ¡®Áö¹æ °¨·®°ú ±ÙÀ° Áõ°¡, ¿îµ¿ ¹× ´ë»ç ±â´É °³¼±¡¯À̶ó´Â ÅëÇÕÀû È¿´ÉÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁöÇâÇϱ⿡ ±Ù°¨¼ÒÁõ ¹× °í·ÉÃþ ºñ¸¸, ¿îµ¿ ±â´É ÀúÇÏ È¯ÀÚ±º µî ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇÏ¸ç °ð ´Ù°¡¿Ã ¹Ì·¡¿¡ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Çѹ̾àǰÀº ¿À´Â 11¿ù ¹Ì±¹ ¾ÖƲ·£Å¸¿¡¼ ¿¸®´Â 2025 ¹Ì±¹ºñ¸¸ÇÐȸ(ObesityWeek)¿¡¼ HM15275¿Í HM17321¿¡ ´ëÇÑ ÃÑ 4°ÇÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.