10¿ù 1ÀÏ ºÎÅÍ ±¹³» º´‧ÀÇ¿ø ´ë»ó ¿µ¾÷, ¸¶ÄÉÆÃ °øµ¿ ÁøÇà
¿Ã 2ºÐ±â ±¹³» Àü¹®ÀǾàǰ Àüü ¸ÅÃâ 1À§ Á¦Ç°¡¦20%´ë üÁß°¨·® È¿°ú
ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è À§Çè Á¶±â°¨¼Ò È¿°ú¿¡ ¿µ¾÷·Â °È·Î ½Ã³ÊÁö âÃâ
Á¾±Ù´ç(´ëÇ¥ ±è¿µÁÖ)Àº ¼¿ï ÃæÁ¤·Î º»»ç¿¡¼ Çѱ¹³ëº¸³ëµð½ºÅ©Á¦¾à(´ëÇ¥ ij½ºÆÛ ·Î¼¼À¯ Æ÷¿ï¼¾)°ú ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ À§°íºñ¢ç(¼ººÐ¸í: ¼¼¸¶±Û·çƼµå)ÀÇ ±¹³» °øµ¿ ÆÇ¸Å °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â 10¿ù 1ÀϺÎÅÍ ±¹³» º´‧ÀÇ¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§°íºñ¢çÀÇ ¿µ¾÷ ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¡ã Á¾±Ù´ç ±è¿µÁÖ ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)°¡ 18ÀÏ Á¾±Ù´ç ÃæÁ¤·Î º»»ç¿¡¼ Çѱ¹³ëº¸³ëµð½ºÅ©Á¦¾à ij½ºÆÛ ·Î¼¼À¯ Æ÷¿ï¼¾ ´ëÇ¥¿Í À§°íºñ °øµ¿ÆÇ¸Å °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í Æ÷Á ÃëÇϰí ÀÖ´Ù.
À§°íºñ¢ç´Â ³ëº¸³ëµð½ºÅ©°¡ °³¹ßÇÑ ¼¼¸¶±Û·çƼµå ¼ººÐÀÇ ÁÖ»çÁ¦·Î ½Ä¿åÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Æ÷¸¸°¨À» ³ô¿© üÁß °¨·®°ú ½ÉÇ÷°ü°è À§Çè °¨¼Ò¸¦ µ½´Â ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦´Ù. 2024³â 10¿ù ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÆÀ¸¸ç, IQVIA ±âÁØ 2025³â 2ºÐ±â ±¹³» Àü¹®ÀǾàǰ ¸ÅÃâ 1À§¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
´ÜÀÏ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦(GLP-1 RA)ÀÌÀÚ GLP-1 Á¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÑ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦·Î, ÀÎü¿¡¼ »ý¼ºµÇ´Â GLP-1 È£¸£¸ó°ú 94%ÀÇ »óµ¿¼ºÀ» °¡Áø´Ù. ±Û·Î¹ú Çã°¡ ÀÓ»ó Áß STEP 1°ú STEP 5¿¡¼ Æò±Õ 17%ÀÇ Ã¼Áß°¨·®(Trial product estimand ±âÁØ)À» º¸¿´À¸¸ç, ÇÇÇèÀÚ 3¸í Áß 1¸í¿¡¼ ¾à 20% ÀÌ»óÀÇ Ã¼Áß°¨·® È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
Çѱ¹ÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾ÆÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ STEP 6, 7, 11 ÀÓ»ó¿¡¼µµ ÀϰüµÈ üÁß°¨·® È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
ƯÈ÷ À§°íºñ¢ç´Â ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÏ°Ô ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç(MACE) À§Çè °¨¼Ò ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯ÇÑ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î, Áö¼ÓÀûÀΠüÁß °¨·® È¿°ú´Â ¹°·Ð üÁß °¨·®°ú µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è ¹ß»ý À§ÇèÀ» Á¶±â¿¡ °¨¼Ò½ÃŰ´Â °á°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
ºñ¸¸ ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ½ÉÇ÷°ü ¾ÈÀü¼º °ËÁõ ÀÓ»ó(CVOT)ÀÎ ´ë±Ô¸ð SELECT 3»ó ÀÓ»ó ÇÏÀ§ ºÐ¼® °á°ú, Åõ¾à 3°³¿ù À̳»¿¡ ÁÖ¿ä ½ÉÇ÷°ü°è »ç°Ç ¹ß»ý À§ÇèÀÌ 37%·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼Ò(HR 0.63, 95% CI : 0.41-0.95)Çß´Ù. Åõ¾à 6°³¿ù À̳»¿¡¼´Â ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á À§ÇèÀÌ 50% °¨¼Ò(HR 0.50, 95% CI : 0.26–0.93)ÇÏ´Â ÇÑÆí ½ÉºÎÀü ȯÀÚ±º¿¡¼ ÀÔ¿ø ¹× ÀÀ±ÞÄ¡·áÀÇ À§Çè°ú ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á À§ÇèÀÌ 59% °¨¼Ò(HR 0.41, 95% CI : 0.24–0.67)Çß´Ù.
Á¾±Ù´ç ±è¿µÁÖ ´ëÇ¥´Â ¡°ºñ¸¸Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ ȹ±âÀûÀÎ ´ë¾ÈÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â À§°íºñ¢çÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç°¡ µÇ¾î ±â´ë°¡ Å©´Ù¡±¸ç, ¡°ºñ¸¸ µ¿¹ÝÁúȯÀÎ °íÇ÷¾Ð, °íÁöÇ÷Áõ ¹× ´ç´¢ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇϸç ÃàÀûÇÑ Á¾±Ù´çÀÇ ³ëÇÏ¿ì¿Í ´Ù±¹Àû»ç ¹× ±¹³»»ç¿ÍÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °øµ¿ÆÇ¸Å °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀ» Àû±Ø È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à ij½ºÆÛ ·Î¼¼À¯ Æ÷¿ï¼¾ ´ëÇ¥´Â ¡°À§°íºñ¢ç´Â ³ëº¸³ëµð½ºÅ©°¡ ºñ¸¸ÀÌ Áö´Ñ º¹ÇÕÀûÀÎ ¿ªÇÐÀû ¹®Á¦¸¦ ÀνÄÇϰí Áö³ 25³â ÀÌ»ó ¿¬±¸¿¡ ¸ÅÁøÇÑ °á°ú °³¹ßµÈ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦¡±¶ó¸ç ¡°±¹³» ¸¸¼ºÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼ °·ÂÇÑ ÀÔÁö¸¦ °¡Áø Á¾±Ù´ç°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ À§°íºñ¢çÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÿ¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀ» ³ôÀ̰í, ±¹³» ÀÇ·áÁøÀ» Àû±Ø Áö¿øÇÏ¿© ºñ¸¸À¸·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» °³¼±ÇÏ´Â µ¥ ´õ¿í ±â¿©ÇØ ³ª°¥ °Í¡± À̶ó°í ÀüÇß´Ù.