·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ À¯·á½Åû ¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
 
  ÃÖÁ¾ÆíÁý:2025.08.22 13:29  

º¸°Ç/º¹Áö

°Ç°­/À£ºù

ÀǾà/Á¦¾à

ÀÇ·á/º´¿ø

Çѹæ/Ä¡°ú

Á¤Ã¥/Àλç

 
  Àå¾ÖÀΠ
Àüüº¸±â
º¸°Ç/º¹Áö
°Ç°­/À£ºù
ÀǾà/Á¦¾à
ÀÇ·á/º´¿ø
Çѹæ/Ä¡°ú
Á¤Ã¥/Àλç
 
´º½º Ȩ ÀǾà/Á¦¾à  ±â»ç¸ñ·Ï
 
È޿½º¸ÞµðÅØ, ´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î‧¹ë·±½º À¯·´ ÀÎÁõ ȹµæ... ±¹³» ÃÖÃÊ Àüµ¿½Ä ¾à¹°ÁÖÀÔ±â CE-MDR ÀÎÁõ
±â»çÀÔ·Â 2025-08-22 ¿ÀÀü 10:37:00 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2025-08-22 ¿ÀÀü 10:37:59




   È޿½º±×·ì ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ È޿½º¸ÞµðÅØÀÌ Àüµ¿½Ä ÀǾàǰ ÁÖÀÔ±â±â·Î À¯·´ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù.

 

¢ßÈ޿½º¸ÞµðÅØ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁø¼®)Àº Àüµ¿½Ä ÀǾàǰ ÁÖÀÔ±â±â ¡®´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î¡¯¿Í ¡®´õ¸¶»þÀÎ ¹ë·±½º¡¯°¡ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(Medical Device Regulation, ÀÌÇÏ CE-MDR)À» ȹµæÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î ´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î¿Í ´õ¸¶»þÀÎ ¹ë·±½º Á¦Ç°Àº ÃÖ±Ù °­È­µÈ À¯·´ CE-MDR ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Áõ¸íÇß´Ù. ÀÌ´Â ±¹³» ±â¾÷ Àüµ¿½Ä ÀǾàǰ ÁÖÀÔ±â±â Áß ÃÖÃÊÀÇ CE-MDR ÀÎÁõÀÌ´Ù.

 

 

¡ã È޿½º¸ÞµðÅØÀÌ Áö³­ 21ÀÏ ¼º³² º»»ç¿¡¼­ CE-MDR ÀÎÁõ ȹµæ ±â³ä½ÄÀ» ¿­¾ú´Ù.

 

´õ¸¶»þÀÎÀº Á¤¹ÐÇÑ ¾à¹° ÁÖÀÔ ±â´É°ú »ç¿ëÀÚ Áß½ÉÀÇ ÀÎÅÍÆäÀ̽º¸¦ °®Ãá È޿½º¸ÞµðÅØÀÇÇǺΠ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ºê·£µå´Ù. ÇǺΠº¸½À È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °íºÐÀÚ°íÇÔ·® È÷¾Ë·ç·Ð»ê(HA)ÀÎ ¡®¿¤¶óºñ¿¡ ¹ë·±½º' µîÀÇ ¾à¹°À» ¾ó±¼ Àüü¿¡ ÁÖÀÔÇÑ´Ù.

 

ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¡®´õ¸¶»þÀÎ ¹ë·±½º¡¯¿Í ¡®´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î¡¯´Â 2011³â Ãâ½ÃÇÑ 1¼¼´ë ´õ¸¶»þÀÎ Á¦Ç°¿¡ ¾Ð·Â °¨Áö ÁÖ»ç ½Ã½ºÅÛ°ú ¼¼ºÐÈ­µÈ ¾à¹° ÁÖÀÔ·® ¹× ÁÖÀÔ¼Óµµ ¼³Á¤ ±â´É µîÀ» Ãß°¡ÇÑ Â÷¼¼´ë Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

 

ȸ»ç ÃøÀº ´õ¸¶»þÀÎ ½Ã¸®ÁîÀÇ CE-MDR ÀÎÁõÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î, À¯·´ Ãâ½Ã¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇØ ¾Æ½Ã¾Æ, ºÏ³²¹Ì µîÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» È®ÀåÇϰڴٴ ¸ñÇ¥´Ù.

 

È޿½º¸ÞµðÅØ ÀÌÁø¼® ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø CE-MDR ÀÎÁõÀº À¯·´½ÃÀåÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ Çõ½ÅÀ» ÃËÁøÇØ ¿ì¼ö Á¦Ç°À» °³¹ßÇϰí K-ÀÇ·á±â±â ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë¸®´Â µ¥ ³ë·ÂÇϰڴ١±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

 



À̺´±æ ±âÀÚ bglee@newsonpeople.co.kr ÀÛ¼º±â»ç ´õº¸±â
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß
Àüü 0   ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
Àǰ߾²±â
 
DNC ¿¡½ºÅׯ½½º, ¡®µðŬ·¡½Ã¡¯ ·ÐĪ ½ÉÆ÷Áö¾ö ¼º·á¡¦ ºê·£µå öÇÐ‧ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ø°³
µ¿±¹Á¦¾à, ±¹³» À¯ÀÏ À§Àå°ü À¯·¡ ±¸Ãë °³¼± ÀϹÝÀǾàǰ ¡®¼¾½ºÄÏÁ¤¡¯ Ãâ½Ã
 ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
  ÀǾà/Á¦¾à ÁÖ¿ä±â»ç
°æ³²Á¦¾à '·¹¸ð³ª', ºñŸ¹ÎC Á¦..
³Ø½Ã¿ò, º¹°­°æ ¼ö¼ú°ú À§½Äµµ ..
Á©ÄÞÁ¤ µî ´Ù¼ÒºñÀǾàǰ °¡°Ý Áö..
¿ì·ç»ç CF Â÷µÎ¸® '2011 ±¤°íÀÎ..
Çö´ë¾àǰ, '¹Ì¿¡·Î CF ·ÐĪ ±â³ä..
Çѱ¹»êµµ½º-Àϵ¿Á¦¾à, ¼ö¸éÁøÁ¤..
'¸ÞÅäŬ·ÎÇÁ¶ó¹Ìµå' ÇÔÀ¯Á¦Á¦, 1..
¾à»çȸ, ÇϹݱâ Á¦Á¶¡¤¼öÃâÀÔ¾÷..
 
 
ºÐ¾ßº° ÁÖ¿ä´º½º
Á¾ÇÕ ÀǾà/Á¦¾à ÀÇ·á/º´¿ø
°æÈñ´ëÇб³º´¿ø, ¡®À¯¹æ¾Ï ÀûÁ¤..
È޿½º±Û·Î¹ú, ÈÞ¿¥¾Ø¾¾ ÁÖ½Ä 5..
°í·Á´ëÇб³ ¾È¾Ïº´¿ø, ³»´Þ 19ÀÏ..
°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ÀÎõ±Ç¿ªÃ¥ÀÓÀÇ·á..
ÀÌÈ­ÀÇ·á¿ø ¡®ÀÌÈ­ ¿È´Ï ¸®´õ½Ê ..
[Àλç] °æÈñÀÇ·á¿ø ±âȹÁ¶Á¤Ã³Àå
DNC ¿¡½ºÅׯ½½º, ¡®µðŬ·¡½Ã¡¯ ..
È޿½º¸ÞµðÅØ, ´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î..
°í´ë¾È¾Ïº´¿ø, įº¸µð¾Æ ÀÇ·áÁø..
ºÐ´ç¼­¿ï´ëº´¿ø, °ÔÀÓ ¼ÒÇÁÆ®¿þ..
 
¿À´ÃÀÇ Æ÷Åä
 
°£È£Çùȸ, ±¤º¹ 80ÁÖ³â ¸Â¾Æ ¡®..
¼Ò¾Æ Æò¹ß¿¡ ¡®Á¾°ñ Á¤Áö¼ú¡¯ ȸ..
°í·Á´ë ¾È¾Ïº´¿ø ½Å°æ¿Ü°ú °­½Å..
 
 
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
"³ªµµ Ä¿¼­ ÈǸ¢ÇÑ ÇÑÀǻ簡 µÉ..
¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Àλç
¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Àλç
¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Àλç
¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Àλç
"³ªµµ Ä¿¼­ ÈǸ¢ÇÑ ÇÑÀǻ簡 µÉ..
ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¾È³» ÀÌ¿ë¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§ À̸ÞÀϼöÁý°ÅºÎ ½Å¹®À±¸®°­·É ½ºÆÔ¹æÁöÁ¤Ã¥ µ¶ÀÚÅõ°í ±â»çÁ¦º¸
µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï ¾Æ55813   µî·Ï¿¬¿ùÀÏ: 2025.2.7.  Á¦È£: ´º½º¿ÂÇÇÇà ¹ßÇàÀÎÆíÁýÀÎ: À̺´±æ 
¼­¿ïƯº°½Ã ¼ÛÆÄ±¸ °¡¶ô·Î 183 2Ãþ22È£  Tel: 02-3012-2080   Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ: À̺´±æ  
´ëÇ¥ºí·Î±×: https://blog.naver.com/newsonmedi
Copyright Ⓒ ´º½º¿ÂÇÇÇà All rights reserved.    E-mail: world4u@newsonpeople.co.kr 
Copyright(c)2025 ´º½º¿ÂÇÇÇà Corporation, All rights reserved.