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화일약품 ‘알지에이액’ 자료 기한내 미제출로 판매업무정지 2개월 행정처분 조치

식품의약품안전처는 최근 화일약품의 ‘알지에이액(알긴산나트륨)’ 품목을 의약품 동등성 재평가에 필요한 자료를 기한내에 제출하지 않아 해당 품목에 대해 판.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-17 16:23

셀트리온제약 ‘올디피정’ 위탁자의 수탁자 관리책임 위반으로 해당 품목 제조업무정지 3개월 행정처분 명령

식품의약품안전처는 최근 셀트리온제약의 ‘올디피정5/20/12.5mg’(사진) 등의 제품을 위탁자의 수탁자 관리책임 위반으로 해당 품목에 대해 제조업무정지 3개월.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-17 16:19

종근당, 美 보스턴에서 ‘2025 CKD Pharm Golden Ticket’ 개최

InnDura Therapeutics에 Golden Ticket 수여… 랩센트럴 입주‧글로벌 네트워크 구축 지원 스타트업 혁신 기술‧파이프라인 발굴, 전략적 파트너십 통한 오픈 이.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-17 12:27

시지바이오 ‘셀유닛’, 신촌세브란스 정형외과 도입... 무릎 골관절염 치료 ‘새 솔루션’

미용성형용 자동화 SVF 시스템, 무릎 골관절염 치료에 적용 감염 위험 낮추고 세포 수율 높인 재생치료 기술, 정형외과로 확산 바이오 재생의료 전문기.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-17 10:59

유한재단 새 이사장에 원희목 서울대 특임교수 선임

유한재단은 최근 이사회를 개최, 원희목 서울대학교 특임교수를 신임 이사장으로 선임했다고 16일 밝혔다. 원희목 신임 이사장(사진)은 오랜 기간 보건의료 및.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-16 17:48

유한양행, 창립 기념 전사 참여형 ‘나눔주간’으로 ESG 가치 확산

6월 2주 동안 전사적 임직원 봉사활동 통해 지역사회 상생 행보 지역사회 봉사활동, 친환경 활동 등 다양한 나눔활동 전개 유한양행(대표이사 조욱제).. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-16 12:32

제약바이오협회-주일본대사관, 제1회 제약바이오 기업 일본 시장 진출전략 웨비나 개최

협회 지식재산전문위원회, 주일본대사관과 공동개최... 日 전문가 초청, 지식재산 기반 일본 시장 진출 방안 공유 한국제약바이오협회(회장 노.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-16 12:24

셀트리온, 북미서 ‘스테키마’ 소아용 바이알 제형 허가 획득… 치료 옵션 확대로 제품 경쟁력 강화

스테키마, 북미서 소아 환자용 바이알 제형 허가 획득… 총 4가지 제품 라인업 구축 캐나다서 소아 건선 적응증 승인으로 북미 내 Full Label 확보… 약 30조 시장 공략 .. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-16 09:48

현대약품 아트엠콘서트, ‘50년 만의 여성 단원’... 보스턴 심포니 오케스트라 첼리스트 이정현, 첼로 리사이틀 개최

윤이상 국제 음악 콩쿠르 우승, 커티스 음악원 교수 이정현 독주회 19일 신영체임버홀서 ‘포레, 첼로로 피어나다’ 공연, 가브리엘 포레 명곡 6선 연주 현.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-16 09:43

유한양행, 알레르기 질환 치료제 레시게르셉트(YH35324)... 유럽 임상면역학회(EAACI)서 만성 두드러기 환자 대상 임상 1b상 결과 발표

유한양행(대표이사 조욱제)이 레시게르셉트(lesigercept, 개발 코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트2 결과를 13일(금) 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2025년 연.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-13 22:03

식약처, 영진약품 ‘영진설트랄린정50mg’ 기준서 미준수 위반으로 제조업무정지 15일에 갈음한 과징금 120만 원 부과

식품의약품안전처는 최근 영진약품 ‘영진설트랄린정50mg’ 제품을 기준서 미준수 위반으로 제조업무정지 15일에 갈음한 과징금 120만 원을 부과했다. .. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-13 15:26

식약처, 일반의약품 품목갱신 자료요건 세부 안내... 국내·외 충분한 사용경험 입증자료 요건 등

식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품의 품목갱신을 더 쉽게 할 수 있도록 품목갱신 신청시 요구되는 ‘충분한 사용경험 입증’에 대한 요건의 세부사항을 ‘.. 이병길 기자 | 06-13 14:37

AI 신약개발 융합인재 양성 ‘제3기 LAIDD 멘토링 프로젝트’ 교육생 모집… 18일까지 접수

제약·AI 전문가 멘토링 통해 실무형 인재 양성… 교육비 전액 무료 우수 사례는 AI 파마 컨퍼런스서 발표 기회 주어져 한국제약바이오협회(회장 노연홍) A.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-13 12:10

동국제약, 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 6주년 기념 에디션’ 출시

누적 판매 2천만개 돌파, 론칭 6주년 기념 에디션 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스’ 선보여 대용량 앰플과 신제품 ‘캡슐 크림’으로 구성, 고급스러운 글리츠 라.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-13 11:11

셀트리온, 일본 항암제 시장 석권... 허쥬마‧베그젤마 시장 지배력 확대

유방암‧위암 치료제 허쥬마, 일본서 75% 점유율 기록하며 4년 연속 처방 1위 후발주자로 가장 늦게 출시된 베그젤마, 29% 점유율로 처방 선두 그룹 안착 램시마 41.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-13 12:41

식약처, 한국파마 ‘파마파록세틴정10mg’ 영업자 자진 회수폐기 명령... 불순물 초과 검출 사전 예방적 조치

식품의약품안전처는 11일 한국파마 ‘파마파록세틴정10mg(파록세틴염산염수화물)’ 제품에 대해 불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-12 11:40

식약처, 올해 하반기 독감백신 2,800만 명분 국가출하 승인 준비 철저

설명회 개최해 국가출하 승인 절차‧방법‧계획 등 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 독감백신 약 2,800만명분의 국가출하가 승인될 것.. 이병길 기자 | 06-12 11:14

한국아스트라제네카, 국내 첫 ‘저인산효소증’ 단독 심포지엄 ‘HaPPy’ 성료

저인산효소증 단독 학술행사 국내 첫 개최, 90여 명 유관 진료과 의료진 참여로 진단 지연 해소 위한 다학제 협업 중요성 조명 ALP 수치, 조기 유치 탈락 등 임상에서 쉽게.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-12 10:32

유한양행, MSCI ESG평가 등급 상향 ‘AA’ 획득

유한양행(대표이사 조욱제)은 글로벌 금융정보 기업 ‘모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)’이 실시하는 ESG(환경‧사회‧지배구조) 평가에서 지난해보다.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-12 10:22

심평원, 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개... 엡킨리주‧렌비마캡슐 급여기준 설정

졸라덱스‧루프린디피에스주‧엘록사틴주 등은 급여기준 미설정위선암, 위식도접합부 선암, 식도선암 1차 치료에 ‘펨브롤리주맙’ 등은 항암 병용요법으로 급여.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 06-11 22:10

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