대한의사협회는 지난 12일 식약청 허가 없이 무허가 불법 의약품인 약침액을 대량 제조해 일선 한의원에 유통시키고, 약침액 판매 관련 세금을 탈루한 혐의 등으로 대한약침학회를 서울남부지검에 고발했다고 14일 밝혔다.

지난해 6월 의협은 식약청장 면담에서 안전성·유효성 검증이 전무한 정체불명의 약침액이 대량 제조돼 전국 대부분의 한의원을 통해 환자에게 투여되고 있는 실태를 주지시키고, 무허가 불법 의약품 근절을 위한 대책 마련을 요구한 바 있다.

그러나 의협은 정부 당국에서 실효적인 대책마련 없이 수수방관하고 있어 이번에 고발에 이르게 됐다고 배경을 설명했다.

의협에 따르면 약침술은 각종 한약재로부터 추출한 약침액을 주사기를 통해 인체에 직접 투입하는 주사행위로, 약침액의 안전성 등을 담보하기 위해 반드시 임상시험 거쳐 품목허가 등을 받아야 한다.

때문에 약침학회가 어떠한 임상시험이나 식약청 허가 없이 약침액을 대량 제조해 유통시킨 것은 현행 약사법을 위반한 무허가 불법 의약품 제조·판매 등에 해당한다고 주장했다.

또 식약청은 지난 2005년 국정감사에서 식약청의 허가 없이 불특정 다수인에게 판매할 목적으로 약침액을 제조·판매하는 것은 약사법 위반이라고 밝혀왔다.

지난해 12월에는 의협의 질의에 대해 약침학회가 의약품 제조업 허가나 약침액 등에 대한 품목허가를 신청하지도 않았고 허가를 내준 사실도 없다고 밝혀 약침학회의 약침액 제조·판매 등이 불법행위에 해당된다는 사실을 인정하기도 했다고 의협 측이 전했다.

의협측은 "이번 고발이 한방에서 보편화된 무허가 불법 의약품의 조제·유통·사용 등을 근절하기 위한 것"이라며, "약침학회와 일선 한의원에서 국민건강에 위해를 끼칠 수 있다는 범죄의식 없이 무허가 불법 의약품을 제조·유통·사용한 행위는 비난받아 마땅하다"고 지적했다.

이어 "한약재의 제조·유통 등을 근절하기 위해 한약에 대해서도 의약품과 같은 엄격한 기준과 잣대가 적용돼야 한다"면서 "국민들이 안심하고 한약을 복용할 수 있도록 한약이나 한약제제의 명칭 및 주요성분 등에 대한 조제내역서 발급을 의무화하는 제도적 장치가 마련돼야 한다"고 강조했다.