금속재질로 인공고관절치환술을 받은 환자 중 대퇴골 머리의 지름이 36mm 이상인 제품을 이식한 환자는 매년 추적 관찰 할 것을 요하는 권고사항이 나왔다.

식품의약품안전청은 영국 의약품건강관리규제청(MHRA)이 지난달 말 발표한 금속재질(Metal-on-Metal) 고관절치환술 후 환자관리에 대한 권고사항을 검토한 결과, 이 같은 사항이 권고돼 안전성 서한을 의료기관 전문가에게 배포한다고 9일 밝혔다.

식약청의 이번 조치는 영국 MHRA가 금속재질 고관절치환술을 받은 환자 중 대퇴골 머리의 지름이 36mm 이상인 제품을 이식받은 환자에 대해 이식기간 동안 매년 추적 관찰하도록 수정한데 따른 것이다.

앞서 식약청은 2010년 5월에도 금속재질 고관절치환술 후 제품간 마찰로 인한 잔해물이 연조직을 손상할 가능성이 있어 이식 후 5년간 정기검진 받을 것을 권고한 바 있다.

식약청은 MHRA의 발표를 토대로 금속재질 고관절치환술 후 연조직 괴사 등의 부작용예방 및 신속대응을 위해 의료전문가들에게 이같이 권고한다고 설명했다.

다만, 식약청은 이번 권고사항이 현재지식에 근거해 해당 환자에 대한 관리 안내서로 만들어진 것이므로, 모든 의학적인 상황을 포함한다고 할 수 없으며, 모든 환자는 개인의 상태에 따라 평가돼야 한다고 당부했다.