¿À´Â 3¿ùºÎÅÍ´Â ½º¸¶Æ®ÆùÀ¸·Î ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ ½Ã°£°ú Àå¼Ò¿¡ Á¦¾à ¾øÀÌ ¾ðÁ¦µç È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû(ûÀå ÀÌÈñ¼º)Àº ¿ÃÇØ ÀǾàǰºÐ¾ß ÁÖ¿ä¾÷¹« °èȹÀ» ¹ßÇ¥Çϸé¼, ±¹¹ÎÀÌ Á÷Á¢ ¡®¿Â¶óÀÎ ÀǾ൵¼°ü¡¯¿¡ Á¢¼ÓÇØ ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â µî ÀǾàǰ Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ÀϹݱ¹¹ÎÀÇ Á¢±Ù¼º °È¸¦ Àû±Ø ÃßÁøÇϰڴٰí 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àûÀÇ ¿ÃÇØ ÀǾàǰ ¾ÈÀü°ü¸® Á¤Ã¥ÃßÁø ¹æÇâÀº ¡ã±¹°¡¾à¹°°¨½Ã ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ¡ãÇã°¡¡¤½É»ç ü°è ±Û·Î¹úÈ ¡ãÀ§ÇØÁß½É Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ °È µîÀ» ²Å¾Ò´Ù.
ƯÈ÷, ±¹³» ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ë º¸°íÀڷḦ ü°èÀûÀ¸·Î ºÐ¼®¡¤°ËÅäÇÏ´Â ¡®Çѱ¹ÀǾàǰ¾ÈÀü°ü¸®¿ø¡¯ÀÌ ¿ÃÇØ ½Å¼³µÅ ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º À̽´¸¦ ¼±Á¦ÀûÀ̰í ÁÖµµÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù´Â °Ô ½Ä¾àûÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¾ÈÀü°ü¸®¿øÀÇ ÁÖ¿ä ±â´ÉÀº ¡ã¾àÈ»ç°í µî ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ëÀÇ Àΰú°ü°è Á¶»ç±Ô¸í ¡ãºÎÀۿ뺸°í »çÀÌÆ® °³¼³ ¿î¿µ, ÀǾàǰ¾ÈÀüÁ¤º¸ ¼öÁý¡¤ºÐ¼®¡¤Æò°¡ ¹× Á¦°ø ¡ãÀǾàǰ µî DUR Á¤º¸ »ý»ê¡¤°¡°ø¡¤Á¦°ø µîÀÌ´Ù.
¶Ç ¿ÃÇØ ½Å¼³µÇ´Â ¡®Çѱ¹ÀÇ·áºÐÀïÁ¶Á¤ÁßÀç¿ø¡¯ÀÇ ÀÇ·á»ç°í ÇÇÇØ±¸Á¦»ç¾÷°ú ¿¬°èÇØ ¾àÈ»ç°í ¹ß»ý½Ã ÇØ´ç ÀǾàǰ°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ Á¶»ç¡¤±Ô¸í¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÔÀ¸·Î½á ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ Àú°¨È¿Í ±¹¹Î ÀÇ·áºñ Àý°¨ÀÌ °¡´ÉÇØÁú °ÍÀ¸·Î ½Ä¾àûÀº ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½Ä¾àûÀº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ÁßÀ¸·Î PIC/S °¡ÀÔ ½ÅûÀ» ÅëÇØ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) ¿î¿µ ¼öÁØÀ» ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϰí, À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹°¡°£ MRA ÃßÁøÀ» °¡¼ÓȽÃÄÑ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿ëÀÌÇÏ°Ô ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
±¹Á¦ °æÀï ½ÅÁ¦Ç° °³¹ßÀ» Áö¿øÀ» À§Çؼ´Â ½Å¾à°³¹ß Àü °úÁ¤¿¡¼ »çÀü°ËÅäÁ¦¸¦ º»°Ý ½ÃÇàÇϰí, Ä¡·áÁ¦¿Í Áø´Ü¾àÀ» µ¿½Ã¿¡ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áø´ÜÄ¡·áµ¿½Ã°³¹ßÀǾàǰ(Companion Diagnostic) °³¹ßÁöħ, Áúȯ․ȯÀÚ±ºº°, ¾à¹°º° °³¹ßÁöħÀ» ¸¶·ÃÇØ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ½Ä¾àûÀº ±¹Á¦ GMP ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÑ Á¦¾à-IT ±â¼ú À¶ÇÕÀ» ÃßÁøÇØ 7°³»ç¿¡ Á¦Á¶¶óÀÎ IT À¶ÇÕ ÇÁ·Î±×·¥À» º¸±ÞÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ¿¡´Â Ãß°¡·Î 8°³»ç¿¡ È®´ë º¸±ÞÇÏ´Â °èȹÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ Á¦Á¶¼Òº°·Î Á¦Ç° ȸ¼ö ÀÌ·Â, GMP À§¹Ý ÀÌ·Â, ǰÁúºÎÀûÇÕ ÀÌ·Â µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇØ À§Çع߻ý ¿ì·Á »óÀ§ ¾÷ü¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Á¤¹Ð¾à»ç°¨½Ãµµ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
½Ä¾àûÀº ¿Ã ÇÑÇØ ÀϹݱ¹¹ÎÀÇ ¾ÈÀüÇÑ ÀǾàǰ »ç¿ëȯ°æ Á¶¼º°ú Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ °æÀï·Â Á¦°í¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Á¤Ã¥ÀÇ ÃßÁøÀ» ¹Ø°Å¸§ »ï¾Æ, ±¹¹ÎÀÌ ½Å·ÚÇÏ´Â ¼¼°è ÀÏ·ù ÀǾàǰ ¾ÈÀü°ü¸® ±â°üÀ¸·Î ¹ßµ¸¿òÇϰíÀÚ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.