한올바이오파마는 입으로 먹는(경구투여) 성장호르몬 ‘HL-032’의 임상1상 시험을 서울대병원에서 시작했다고 6일 밝혔다.

이번 임상은 피험자를 4개의 군으로 나눠 3개 군은 'HL-032'를 30mg, 60mg, 120mg으로 나눠 경구 투약하며, 나머지 1개 군은 화이자제약의 지노트로핀주를 주사해 비교 시험한다.

한올은 이번 임상 결과가 내년 1분기 내에 나올 것으로 예상하고 있다.

‘HL-032'의 특징은 주사제가 아닌 입으로 먹는 경구형 인간 성장호르몬이다. 보통 단백질의약품은 경구투여 시 소화효소(단백질분해효소)에 의해 1시간 이내에 모두 분해되므로 효과를 낼 수 없다는 것이 그 동안의 정설이었다.

따라서 현재 판매되는 인간 성장호르몬은 모두 주사제이며, 대부분 1일 1회 주사를 맞아야 한다.

그러나 한올이 개발 중인 ‘HL-032’는 경구투여 시 성장호르몬이 소화효소에 안정성을 갖도록 해 체내 흡수율을 높일 수 있도록 개량을 했기 때문에 알약 형태로 복용해도 주사제와 동일한 수준의 효능을 보일 것이라는 게 회사 측의 설명이다.

또 성장호르몬이 필요한 대다수의 연령층이 어리다는 것을 감안하면 경구형 성장호르몬의 경쟁력은 매우 높게 판단하고 있다고 회사 측은 덧붙였다.

한올은 ‘HL-032’의 물질특허를 지난해 6월과 10월 각각 미국과 한국에서 등록한 바 있다. 

한올바이오파마 관계자는 "‘HL-032’는 한올의 바이오베터 개량기술인 아미노산 치환 (Resistein TM)기술을 이용해 경구투여 시에도 흡수율이 높아지도록 개량한 세계 최초의 경구형 인간 성장호르몬"이라고 말했다.

한올의 'HL-032'와 같이 오리지널 물질을 개량해 약효 증대나 부작용을 감소시킨 바이오 의약품을 바이오베터라고 한다.

현재 판매되고 있는 인슐린, EPO 등의 바이오베터 제품들은 편의성을 강점으로 2000년대 초반부터 급격히 성장해 51조원에 달하는 단백질의약품 전체 시장에서 약 26조원의 매출을 차지해왔다고 회사 측은 전했다.

회사 관계자는 "편의성을 강점으로 한 기존 바이오베터의 폭발적인 성장세를 감안할 때 ‘HL-032’는 기존 주사 방식이 아닌 먹는 방식이라는 차별성이 더해져 성공적으로 임상을 마칠 경우 대형제품으로의 성장 가능성이 기대되는 신약과제"라고 설명했다.