일동제약(대표 이정치)은 최근 경기도 안성의 세포독성 항암제 공장의 고형제가 우수의약품제조관리기준(KGMP) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

이로써 일동제약은 지난해 9월 주사제에 이어 고형제에 대한  KGMP 승인을 획득함으로써 주사제와 고형제를 모두 생산할 수 있는 국내 유일의 독립형 세포독성항암제 시설을 갖추게 됐다.

고형제의 경우 하루에 정제는 24만정, 캡슐제는 32만정의 생산이 가능하며, 생산설비 중 유동층과립건조기는  혼합, 연합, 조립, 건조가 가능한 원라인 제조 시스템이다

무엇보다 제제의 특성상 세포독성항암성분의 외부오염을 방지할 수 있도록 설계됐으며, 공정과정에서 밀폐용기(Bin)를 사용해 작업 중 발생하는 분진을 최대한 억제시킨다고 회사 측은 설명했다.

일동제약 관계자는 "세포독성 항암제와 세파계 항생제 생산시설을 의무적으로 분리하는 제도가 2012년에 발효돼 국내외 수탁사업이 더욱 탄력 받을 전망"이라면서, "최고 품질의 항암제 생산으로 시장점유율 확대에 기여하겠다"는 뜻을  표했다.

일동제약은 지난해 700억 원의 자금을 투입해 최첨단 설비의 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장 등 2개의 독립공장을 완공한  바 있으며, 향후 수출시장의 확대를 위해 KGMP를 넘어, 일본과 유럽연합(EU)의 GMP 취득도 적극 추진 중이라고 회사 측이 전했다.