Ȩ > ÀǾà/Á¦¾à
 
 
³ì½ÊÀÚ, '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£' Ú¸ FDA ÀÓ»ó 3»ó ½ÂÀÎ
[´º½º¿ÂÇÇÇÃ06-06 12:12]
 

Áö³­ÇØ ¸» ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç»ó ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¼öÃâ °è¾àÀ» À̲ø¾î³½ ³ì½ÊÀÚ°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ù ½ÅȣźÀ» ½î¾Æ ¿Ã·È´Ù.


³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ Á¶¼øÅÂ)´Â Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦ '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£(IVIG SN)'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔÀ» ½ÂÀÎ(IND)¹Þ¾Ò´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.


±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.


ÀÌ¿¡ µû¶ó ³ì½ÊÀÚ´Â À̹ø ´Þ ÇϼøºÎÅÍ ¹Ì±¹ 8°³ º´¿ø, ij³ª´Ù 2°³ º´¿ø¿¡¼­ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦ ºÐ¾ßÀÇ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÚÀΠüÀÎ ·ÎÀÌÇÁ¸¸ ¹Ú»ç(Dr. Chain Roifman) ÁÖµµ ÇÏ¿¡ ¿ø¹ß¼º ¸é¿ªºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÈ´Ù.


³ì½ÊÀÚ´Â 2013³â±îÁö '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ǰ¸ñÇã°¡(BLA-Biologic License Application)¸¦ ȹµæÇØ 2014³â ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.


Áö³­ÇØ ³ì½ÊÀÚ´Â 12¿ù ¹Ì±¹ ³» ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °ø±ÞÀü¹®±â¾÷ÀÎ ASD Healthcare»ç¿Í 3³â°£ ÃÑ 4¾ï8õ¸¸ ´Þ·¯(¾à 5õ400¾ï ¿ø) ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÏ´Â '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°'°ú 3¼¼´ë À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¿ìº´AÄ¡·áÁ¦ '±×¸°Áø¿¡ÇÁ(Greengene F)'ÀÇ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.


¹Ì±¹Àº ´Ù¸¥ ³ª¶óº¸´Ù ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦ÀÇ °¡°ÝÀÌ ¾à 3¹è ÀÌ»ó ³ô±â ¶§¹®¿¡, ³ì½ÊÀÚÃøÀº ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâ·Î Â÷ÀͰŷ¡(Arbitrage) È¿°ú¸¦ ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù°í ÀüÇß´Ù.


³ì½ÊÀÚ´Â 2015³âºÎÅÍ 1¾ï ´Þ·¯(1õ¾ï ¿ø) ÀÌ»óÀÇ ¼öÃâÀ» ¿¹»óÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ¿Ü¿¡µµ Ä¥·¹ µî°ú Ãß°¡ ¼öÃâ°è¾àÀ» ÇùÀÇ ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.


³ì½ÊÀÚ ÇØ¿Ü»ç¾÷º»ºÎÀå ±è¿µÈ£ Àü¹«´Â "ÀÌ¹Ì Àü ¼¼°è 15°³±¹¿¡¼­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀÌ ¿Ï·áµÉ °Í"À̶ó¸é¼­, "'¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°'ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» ´ëºñÇØ 2013³âºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³ ÁõÃ൵ ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.


'¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°'Àº ³ì½ÊÀÚ°¡ Áö³­ 1982³âºÎÅÍ ±¹³»´Â ¹°·Ð ³²¹Ì µî ÇØ¿Ü½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇØ ¿Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ, ÁßÁõ °¨¿°Áõ, °ñ¼öÀÌ½Ä µîÀÇ ¸é¿ª ¹× °¨¿°°ú °ü·ÃµÈ Áúȯ¿¡ Æø³Ð°Ô ó¹æµÇ´Â ÁÖ»çÁ¦´Ù.


¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾à 28¾ï ´Þ·¯¿¡ À̸£°í Æò±Õ 5%ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀå·üÀ» º¸À̰í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.


¹Ì±¹½Å°æÇÐȸ(American Academy of Neurology)¿¡ µû¸£¸é ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°Á¦Á¦°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Áõ»ó ¿ÏÈ­¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½ÀÌ ¹àÇôÁ® ÇâÈÄ ½ÃÀåÀÌ º¸´Ù È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù°í ³ì½ÊÀÚÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.


À̿ܿ¡µµ ³ì½ÊÀÚ´Â À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¿ìº´AÄ¡·áÁ¦ '±×¸°Áø¿¡ÇÁ'ÀÇ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó3»óÀ» ÁغñÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ½Å»ýÇ÷°ü¾ïÁ¦Ç×¾ÏÁ¦ '±×¸°½ºÅ¸Æ¾'°ú ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ 'GCC1290K' ¶ÇÇÑ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»ó1»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Â µî ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ¼±ÁøÀǾàǰ ½ÃÀå°ø·«¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.


±â»çÁ¦°ø : ´º½º¿ÂÇÇÇÃ
 
 
 
¨Ï ´º½º¿ÂÇÇÇà (http://newsonpeople.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö