한국인 체형에 가장 적합하고 수명이 가장 긴 '한국형 인공고관절'이 국내 연구진에 의해 개발돼 해외시장 진출의 교두보를 마련했다.

보건복지부에 따르면 고려대 김성곤 교수는 복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 선도의료기술개발사업의 연구지원을 받아 인공고관절 개발 연구를 수행, 지난해 8월 식약청의 판매허가를 받은 후 올해 2월 국내 최초 미국 FDA 승인을 받는 쾌거를 이뤘다고 29일 밝혔다.

이번에 승인받은 한국형 인공고관절은 세계적인 인공관절 시험기관인 독일 엔도랩사에서 시험한 결과, 인공관절의 수명을 좌우하는 핵심인 '마모율'이 세계 최저수준으로 기록돼 가장 오래 사용할 수 있는 인공관절로 평가됐다.

한국형 인공고관절의 선전은 미국 내 5대 인공관절 기업들이 독식하고 있는 미국 FDA 승인을 국내 자체 기술로 아시아권에서 최초로 이뤄냈다는 점에서 괄목할만한 성과로 평가되고 있다.

한국형 인공고관절은 한국인의 해부학적 특성 및 생활패턴에 맞게 개발됐다.

기존의 인공고관절은 서양인의 체형에 맞춰 설계돼 한국인에게 시술했을 때, 뼈의 크기와 비율이 맞지 않아 뼈에 금이 가거나 움직임이 있어 관절의 수명에 지장을 주는 단점이 있었다.

또 국내 산악지형 및 한국인의 좌식생활습관 등을 감안해 인공고관절의 디자인을 개선, 실제로 고관절의 정상 운동 범위(140˚)에 가깝게 운동 범위를 확보함으로써 수술 후 탈골을 방지했다.

한국형 인공고관절 개발은 해외에만 의존하던 인공고관절 시장에도 큰 영향을 줄 것으로 예상되며, FDA 승인을 통해 뛰어난 우리나라의 의료기술을 세계적으로 인정받는 모범사례가 될 것으로 보인다.

현재 인공고관절의 세계 시장규모는 약 60억불 규모로 추산되며 연 성장률이 10~15%에 이르는 고성장 의료기기 분야다.

국내에서는 고령화로 인해 고관절 환자가 급증하고 있으나 70~80%가 수입 인공관절을 사용하고 있는 상황이어서 국내 자체 기술개발로 인해 향후 수입대체 효과가 클 것으로 예상된다.

보건복지부 관계자는 "이번 한국형 인공고관절 미국 FDA 승인을 계기로 해외에서의 한국 보건의료산업에 대한 선호도를 높여 우리 기업의 해외진출을 더욱 활성화시킬 수 있을 것"이라면서, 수입대체 효과 등으로 국가경제 발전에 큰 기여를 하게 될 것이라는 기대감을 나타냈다.

한편, 공동 개발자인 오티스바이오텍은 이번 FDA 승인을 계기로 미국 내 판매를 위한 MOU 체결과 멕시코, 인도, 중남미 국가 등 10여개 이상의 나라와 수출협상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다.