바이오탑·엘리가드·헤어그로 등 핵심 품목 성장으로 영업매출 전년 대비 13% 증가

바토클리맙 임상3상 성공으로 파이프라인 경쟁력 확인… 아이메로프루바트 6개 적응증 진입

2026년 3개의 제품에서 총 5개의 글로벌 임상 결과 확보해 글로벌 무대에서의 혁신 신약 기업 위상 강화

   한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 21일 잠정실적 공시를 통해 2025년 경영실적을 발표했다. 지난해 매출은 전년 대비 12% 성장한 1,552억 원을 기록했다. 영업이익은 판관비가 늘어나면서 수익성이 다소 둔화됐다.

2025년에는 제약 부문과 신약 부문 모두에서 환자 중심의 혁신적 접근을 기반으로 외형 성장과 연구개발(R&D) 성과를 동시에 달성하며 의미 있는 전환점을 맞았다.

제약 부문에서는 핵심 품목들이 시장에서 독보적인 입지를 다지며, 영업매출이 전년 대비 13% 증가한 1,338억 원을 기록했다. 한올바이오파마는 2023년부터 선택과 집중 전략을 통해 경쟁력을 갖춘 영역을 발굴하고 이를 중심으로 사업 역량을 강화해 왔다. 이러한 전략의 성과로 사업 전반의 시너지가 확대되며 3년 연속 두 자릿수 영업매출 성장을 기록하고 있다.

실제 프로바이오틱스 의약품 바이오탑은 지난 2023년 125억원을 기록한데 이어 지난 해 연매출 238억 원을 달성하며 회사 성장을 이끄는 ‘메가 브랜드’로 자리매김했다. 이러한 성장세를 바탕으로 2026년에는 바이오탑 매출이 300억 원 수준까지 확대될 것으로 예상된다.

탈모치료제 제품군도 특화 시장에서의 경쟁력을 바탕으로 연매출 100억 원을 넘어섰다. 특히 주력 제품인 헤어그로는 역대 최대 판매량을 기록하며 피나스테리드 1mg 제네릭 처방·조제약 시장에서 점유율 1위를 확보했다. 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드 역시 전립선암 시장에서 선도적 위치를 공고히 하고 있다.

한올바이오파마는 핵심 품목들의 안정적인 성장세를 바탕으로, 2026년 총 8개의 신제품을 출시하며 제품 포트폴리오 확장에 나설 계획이다.

R&D 부문에서도 파이프라인의 글로벌 경쟁력을 입증하는 성과가 이어졌다. 특히 자가면역질환 치료제 바토클리맙은 중증근무력증(MG) 임상 3상의 성공으로 계열내 최고 수준의 효능을 입증했고, 그레이브스병(GD) 임상2상 6개월 유지효과 데이터를 통해 병의 근원을 치료할 수 있는 가능성을 보여줬다. 이를 바탕으로 차세대 FcRn 물질인 아이메로프루바트(HL161ANS, IMVT-1402) 는 총 6개 적응증에서 임상 2상 또는 등록임상 단계에 진입했다.

또한 국제표준 윤리경영시스템 ISO37001 재인증을 획득하고, 국가산업대상 연구개발 부문 수상 및 산업통상부 장관 표창을 받는 등 글로벌 기업으로의 기반을 대외적으로 인정받았다.

2026년에는 3개 제품에서 5개의 임상 결과 발표가 예정돼 있어 성장 속도가 한층 가속화될 전망이다. 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 두 개의 임상 3상 결과, 아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염(D2T RA) 등록임상 탑라인 데이터, 피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC 임상 초기 결과가 순차적으로 도출될 계획이다. 안구건조증 치료제 탄파너셉트의 VELOS-4 임상 3상 탑라인 결과 또한 연내 발표가 예정되어 있다. 파킨슨병 치료제 HL192 역시 연내 다음 임상 단계 진입을 목표로 개발이 진행되고 있다.

한올바이오파마 정승원 대표는 “2025년은 의약품 부문의 안정적 성장과 신약 파이프라인의 임상 진전이 함께 축적된 해였다”며, “2026년은 바토클리맙과 아이메로프루바트, 탄파너셉트 등 3개 핵심 자산에서만 총 5개의 글로벌 임상 결과가 순차적으로 발표되는 회사 역사상 유례없는 한 해가 될 것이며 이를 기반으로 글로벌 혁신 신약 기업으로의 도약을 현실화할 것”이라고 말했다.

■ 바이오신약 파이프라인 진행 현황