한올과 이뮤노반트, 바토클리맙의 신속한 사업화 위한 다양한 옵션 논의 중

바토클리맙, 임상적 유효성과 안전성, 편의성 보유해 글로벌 블록버스터 가능성 보유

아이메로프루바트(IMVT-1402) 글로벌 임상 계획대로 진행 중… D2T RA 등록임상 탑라인 기존 보다 앞당겨진 2026년 발표 예정

   한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙’의 상업화 가치를 극대화하기 위한 논의를 진행하고 있다고 12일 밝혔다.

‘HL161(바토클리맙, 아이메로프루바트)’는 지난 2017년 한올바이오파마가 개발해 로이반트에 라이선스아웃한 FcRn 억제제 자가면역질환 치료제다. 바토클리맙은 갑상선안병증(TED)에서 2건의 임상 3상을 진행하고 있으며 내년 상반기 내 결과를 통합 발표할 예정이다. 현재 한올바이오파마는 이뮤노반트와 바토클리맙의 상업화를 가속화 하기 위한 다양한 방안을 함께 논의하고 있다.

앞서 바토클리맙은 중증근무력증 임상 3상을 통해 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 또한 피하주사(SC) 제형 기반으로 투약 편의성과 다양한 자가면역질환으로의 적응증 확장 가능성을 보유해 글로벌 블록버스터로서의 경쟁력을 갖춘 물질로 평가된다.

차세대 FcRn 물질인 아이메로프루바트의 글로벌 임상은 예정보다 빠르게 진척되며 순항 중이다. 지난 11일(현지시간) 이뮤노반트가 ‘인베스터 데이(Investor Day)’를 통해 공개한 내용에 따르면 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 아이메로프루바트의 등록임상의 탑라인 결과는 기존 예정됐던 2027년보다 앞당겨진 2026년 공개될 예정이다.

피부홍반성루푸스 개념입증 탑라인 결과는 내년에, 그레이브스병과 중증근무력증 등록 임상 탑라인 데이터는 예정대로 2027년 발표할 계획이다.

더불어, 이뮤노반트가 진행한 5억 5천만 달러 규모의 유상증자에 최대주주인 로이반트가 대규모 참여한 것으로 알려졌다. 이를 통해 이뮤노반트는 아이메로프루바트의 그레이브스병 상업화 출시 시점까지 필요한 운영 자금을 확보했다고 밝혔다. 이번 증자는 로이반트의 이뮤노반트 FcRn 파이프라인에 대한 자신감 및 투자에 대한 적극적 의지로 해석된다.

한올바이오파마는 이뮤노반트와의 긴밀한 협업을 통해 바토클리맙과 아이메로프루바트 두 파이프라인의 시너지를 극대화한다는 방침이다.

한올바이오파마 정승원 대표는 “글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다“며, “지난 8년 동안 쌓아온 신뢰를 기반으로 바토클리맙의 신속한 사업화를 위해 다양한 전략적 옵션을 검토하고 있으며 아직까지 어떠한 결정도 이루어지지 않았다”라고 말했다.